百健（Biogen）公司今日表示，鉴于Tysabri (natalizumab，那他珠单抗)在临床2期试验中未能达到其主要和次要的疗效目标，决定终止该药物用于急性缺血性脑卒中（AIS）治疗的开发。这项临床2期ACTION 2研究，共包括270名临床诊断为AIS的患者，与安慰剂相比，两种剂量的Tysabri均未显示出临床疗效的改善。这次试验的失败，也彻底打破了百健对Tysabri适应症扩展的希望，也使得该产品潜力大打折扣。
目前，百健公司缺血性脑卒中在研项目仅局限在临床3期在研的BIIB093上，该药物靶向SUR1-TRPM4（磺脲类受体1-瞬时受体电位通道M4型）通道，该通路与脑水肿或脑肿胀的发生相关。BIIB093为百健在去年5月份花费1.2亿美元从Remedy公司购买，目前在进行缺血性脑卒中严重形式大面积半球梗死的临床研究。
取消这一项目继续开展只会增加百健公司的压力，或许会让它做出一些重要的交易。这家神经科学领域生物公司在新任CEO Michel Vounatsos领导下已经做了几笔交易，但规模不足以满足那些将宝押在阿尔茨海默症药物而烦恼的分析师。
Jef-feries分析师Michael Yee表示：虽然Tysabri临床IIb卒中试验的失败令人失望，但我们仍然保持长期的积极态度，并相信阿尔茨海默病的3期试验会有好结果。但是百健公司应该在阿尔茨海默病和其他适应症领域做出更好的平衡。”
Tysabri是一种抗整合素a4的全人源化单克隆抗体，此药可以通过降低炎症性免疫细胞粘附和通过肠道和血脑屏障细胞的活力而发挥作用，也是唯一一个拥有超过10年临床经验的靶向性、高疗效多发性硬化症（MS）药物。
百健研发负责人Michael Ehlers表示：“虽然我们对ACTION2的研究结果感到失望，但我们已经加深了对这一疾病的认识，并将继续在这一领域推进包括格列本脲静脉注射剂BIIB093用于预防和治疗脑卒中最严重类型之一的大面积半球梗死在内的创新开发。”（新浪医药编译/David）
文章参考来源：Biogen scuttles a Tysabri program after the drug fails stroke test, thinning the pipeline