作者： 玲珑
日前，礼来与中国国家心血管病中心联合宣布，共同推进对2型糖尿病和包括心血管疾病在内的相关并发症的研究，力争改善对糖尿病患者的医疗护理。近年来，我国糖尿病患病率呈现上升态势，从1980年的1%上升到2017年的11%，这推动着降糖药市场的不断扩容。
据米内网数据统计，我国糖尿病化药总体市场将近500亿元，在中国公立医疗机构终端，诺和诺德、赛诺菲等国外企业占据主导地位，国内糖尿病市场进口替代的空间比较大，国内三大龙头企业华东医药、通化东宝、甘李药业纷纷抢夺市场，究竟谁是国内降糖王者?
糖尿病患病率攀升，近500亿市场扩容
近年来，糖尿病患病率不断提高，已经成为一个全球性问题。据国际糖尿病联盟(IDF)发布的《糖尿病地图》(第8版)数据，2017年全球有4.25亿名糖尿病患者，相当于每11位成人中就有1人患上糖尿病，预计到2045年，将会有近7亿名糖尿病患者。
目前我国糖尿病患者人数高达1.14亿，位居全球第一。随着人们生活水平的提高、老龄化速度的加快以及肥胖率的提升，糖尿病患病率呈现不断攀升的态势，这推动了糖尿病用药市场的迅速扩容。
表1：2016年中国公立医疗机构及城市零售药店终端化药市场消化与代谢药亚类TOP5
（来源：米内网 下同）
据米内网数据，2016年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端、中国城市零售药店终端化药市场，消化系统及代谢药总体市场为1754.1亿元。在中国公立医疗机构终端，消化系统及代谢药共14个亚类，TOP5亚类独占82.08%的份额，其中糖尿病用药以26.99%的比例位居首位;在中国城市零售药店终端，消化系统及代谢药共14个亚类，TOP5亚类占据87.98%的份额，其中糖尿病用药以30.81%的比例独占鳌头。
2016年中国公立医疗机构终端及中国城市零售药店终端，糖尿病化药总体市场为484.19亿元，其中公立医疗机构终端市场规模达397.37亿元，同比去年增长8.92%，占糖尿病化药总体市场82%的比例;城市零售药店终端市场规模为86.83亿元，同比去年增长10.42%，占糖尿病化药总体市场18%的比例。
图1：2016年糖尿病化药亚类销售情况(单位：亿元)
糖尿病化药包括三大亚类，分别为胰岛素及其类似物、口服降糖药及其他糖尿病用药。在公立医疗机构终端糖尿病化药格局中，胰岛素及其类似物和口服降糖药平分秋色，市场规模分别为188.61亿元和183.26亿元，市场份额基本持平，分别为47.47%和46.12%。而在城市零售药店终端，胰岛素及其类似物和口服降糖药市场规模分别为32.82亿元和53.41亿元，口服降糖药凭借其服用、携带方便等优点更受患者欢迎，占据62%的市场份额。
三巨头细分国内市场，华东医药领跑
表2：2016年中国公立医疗机构终端糖尿病化药品牌TOP10
据米内网数据，2016年中国公立医疗机构终端糖尿病化药市场为397.37亿元，top10品牌占据56.21%的份额，拜耳、诺和诺德、赛诺菲等国外企业占据主导地位，这也意味着，国内糖尿病市场进口替代的空间比较大，国内三大龙头企业华东医药子公司杭州中美华东制药、甘李药业、通化东宝药业未来市场前景值得期待。
华东医药
阿卡波糖片挤占进口药份额
据华东医药2017年年报，核心子公司杭州中美华东2017年实现营收66.13亿，实现净利润13.36亿，分别同比增长21.72%、21.57%。医药工业板块毛利率达85.76%，同比增长2.08%。从分产品看，公司核心品种百令胶囊和阿卡波糖片均实现超20亿收入，其中阿卡波糖片销售额全年保持较高增速，预计未来受益于基层渗透、医保目录调整及一致性评价下市场替代，仍将保持快速增长。
图2：2013-2016年阿卡波糖各品牌市场份额
阿卡波糖于1975年由德国拜耳公司研制成功，并于1986年在瑞士首次上市，是唯一经美国FDA批准的世界上第一个α-糖苷酶抑制剂，目前已被推荐为治疗2型糖尿病的一线药。据米内网数据，2016年中国公立医疗机构终端阿卡波糖市场规模为62.47亿元，同比上一年增长6.95%。阿卡波糖生产厂家主要有拜耳、中美华东及绿叶制药，形成三足鼎立的局面。近年来，国外企业拜耳的阿卡波糖(商品名：拜唐苹)市场份额逐年下降，而国内企业中美华东的阿卡波糖(商品名：卡博平)则奋勇直上，不断挤占进口厂家的比例，市场份额由2013年的18.37%增长至2016年的28.56%。
表3：华东医药及子公司部分糖尿病用药在研情况
华东医药不断丰富糖尿病管线产品，提升市场竞争力。HD118片、TTP-273为1.1类新药，均可用于治疗2型糖尿病，此外利拉鲁肽注射液、卡格列净二甲双胍复方片、曲格列汀片等降糖药也开始准备进行临床试验，未来将给华东医药的降糖版图再添猛将。
通化东宝
混合重组人胰岛素增长迅猛
据通化东宝2017年年报，公司实现营收25.45亿，同比增长24.75%;实现归母净利、扣非归母净利分别为8.37亿、8.35亿，分别同比增长30.52%、34%。医药制药业务实现营收22.72亿，同比增长18.97%，其中主要品种--重组人胰岛素原料药及注射剂产品实现营收19.2亿，同比增长20.18%，毛利率88.61%，同比增长0.82%。近年来，通化东宝药业深耕基层糖尿病用药市场，基层市场销量及渗透率不断增长。
图3：2013-2016年重组人胰岛素各品牌市场份额
1982年，重组人胰岛素问世，至今，动物胰岛素已大部分被人胰岛素取代，据米内网数据，2016年中国公立医疗机构终端重组人胰岛素总体市场为3.55亿元，同比去年增长0.49%。通化东宝、礼来两家企业占据整个重组人胰岛素市场的88.8%，近年来，国外企业礼来的重组人胰岛素(商品名：优泌林)市场份额逐年下降，而国内企业通化东宝的重组人胰岛素(商品名：甘舒霖)市场份额逐年上升，2016年超越礼来，抢占近一半的重组人胰岛素市场份额。
图4：2013-2016年混合重组人胰岛素市场(单位：亿元)
混合重组人胰岛素是通化东宝的独家产品，包括30/70混合重组人胰岛素注射液(商品名：甘舒霖30R)和50/50混合重组人胰岛素注射液(商品名：甘舒霖50R)，其中甘舒霖30R为主导产品，近年来销售额增长迅猛。据米内网数据，2016年在中国公立医疗机构终端混合重组人胰岛素销售额为14.58亿元，同比上一年增长16.37%。
表4：通化东宝胰岛素类似物研发情况
通化东宝自2011年开始着手胰岛素及其类似品种的研究，之后一直专注于该领域，除了在产的甘舒霖系列产品，甘精胰岛素注射液已进入申报生产阶段，获批上市指日可待;门冬胰岛素注射液及其混合制剂也进入临床III期，有望于今年申报生产。公司以糖尿病领域用药为核心，未来随着第三代胰岛素的陆续上市，公司有望步入新一轮快速成长期。
甘李药业
靠重组甘精胰岛素打天下
日前，甘李药业IPO成功过会，即将登陆上海证券交易所。据招股说明书数据，2016年公司实现营业收入16.64亿元，净利润8.81亿元，分别同比增长55.8%、77.7%。公司营业收入主要来自胰岛素制剂及胰岛素干粉的销售收入，其中胰岛素制剂销售收入占主营业务收入比例2014-2017年6月分别为85.90%、95.02%、95.72%及96.76%。公司产品结构比较单一，重组甘精胰岛素呈现一品独大的局面。
图4：2013-2016年胰岛素及其类似药品牌TOP5销售情况(单位：亿元)
据米内网数据，胰岛素及其类似物品牌TOP5产品中，诺和诺德、赛诺菲等国外企业的产品占据大部分市场份额，国内企业则由甘李药业与通化东宝领衔市场。甘李药业的独家产品重组甘精胰岛素注射液(商品名：长秀霖)近年来增长势头迅猛，2013年排位第五，2016年超越通化东宝药业的混合重组人胰岛素注射液，跻身第四。
表5：甘李药业胰岛素类似物研发情况
(来源：公司招股说明书)
甘李药业专注于糖尿病治疗领域，为降低产品结构单一的风险，公司加大对其他降糖药的研发力度。门冬胰岛素30注射液及精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)均提交注册申请，目前处于注册审评过程中，甘精胰岛素注射液在美国研发处于III期，相信在不久的将来就可以获批上市，造福于广大糖尿病患者。
结语
综上，糖尿病化药市场虽暂时由国外企业主导，但这也意味着国内替代进口的空间很大，而国内三大龙头企业也是十分给力，在巩固现有产品线基础上，不断研发新产品，在糖尿病领域抢占一席之地，究竟最终战况如何?让我们拭目以待。
数据来源：米内网数据库、上市公司年报及公告、招股说明书等