作者： 玲珑
6月4日，石药集团正式加入香港恒生指数“蓝筹股”，加冕恒指“医药第一股”。同日，石药集团发布公告称，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已纳入《中国上市药品目录集》，实现原研药临床替代，截至目前，石药集团已有3个品种首家通过或视同通过一致性评价，抢占近百亿市场。
恒指医药第一股，石药靠什么?
6月4日，石药集团正式加入香港恒生指数成分股(指数权重为0.97%)，正式成为港股中的“蓝筹股”。恒指过去逾50年未曾有以医药为主要业务的公司“染蓝”，此次石药集团成为香港市场首个内地医药股，靠的是什么?
据石药集团副总裁孙聚民介绍，创新和国际化“双轮驱动”带来的稳定业绩和高成长性，是石药进入恒生指数的根本原因，也预示着以石药为代表的生物医药产业在资本市场迈入黄金时代。
纵观石药集团近几年的财务指标，可发现集团业绩呈现稳健增长的态势，尤其是2018年首季业绩表现非常强劲，超出市场预期。据石药集团发布的2018年一季度业绩数据，集团实现营业收入53.87亿港元，同比增长55.2%;实现归母净利润9.1亿港元，同比增长42.6%;毛利率进一步增至64.3%。
图1：2016-2018年同季度石药集团成品药与原料药收入情况(单位：亿港元)
(来源：上市公司公告)
集团收入来自成品药和原料药，成品药占主导地位，占总营收比重逐年上升。在2018年第一季度，集团的成品药增长势头强劲，销售收入高达40.53亿港元，同比增长58.5%，占总营业收入75.24%的比例。
图2：2016-2018年同季度石药集团研发投入情况(单位：亿港元)
(来源：上市公司公告)
集团非常注重研发创新，2018年第一季度研发投入3.21亿港元，同比增长101.74%。在创新药方面，丁苯酞软胶囊及注射液(商品名恩必普)、奥拉西坦胶囊及冻干粉针(商品名欧来宁)、马来酸左旋氨氯地平片(商品名玄宁)、盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名多美素)等创新产品共实现销售收入约23.57亿港元，同比增长66.0%，占成品药总收入58.15%的比例。
据米内网数据，2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端，精神兴奋药奥拉西坦TOP20品牌中，石药集团的欧来宁以7.98%的市场份额位居第二;周围血管扩张药丁苯酞TOP20品牌中，石药集团的恩必普以22.52%的市场份额位居第二。
在国际化方面，据石药集团2017年年报数据，截至2017年年底，集团在美国获批的ANDA数量已达15个，其中2016年获批3个，2017年获批8个，同比去年有大幅度增长。此外还有多个ANDA批文在审批途中，未来有望涌现更多的ANDA品种。
又一产品过一致性评价，击败恒瑞成首家
创新是石药集团的发展源动力，但集团在仿制药领域也同样值得期待。日前，石药集团发布公告称，其生产的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(商品名克艾力)已被纳入《中国上市药品目录集》，克艾力在申报新药注册之前，即已完成临床BE试验，视同通过一致性评价，可与原研产品替代使用。
石药集团和恒瑞是国内最早提交注射用紫杉醇(白蛋白结合型)生产申请的两家企业，在这个品种的首仿之争中，素有“研发一哥”称号的恒瑞更被看好，如今却被石药集团夺得先机，石药集团的克艾力在今年2月获批上市后就获得热捧，如今又通过了仿制药一致性评价，进一步抢夺原研药市场份额。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种紫杉醇与白蛋白结合的全新制剂，用于治疗乳腺癌等癌症，由Abraxis BioScience开发，商品名为Abraxane，2010年新基收购Abraxis，将Abraxane收入囊中。据米内网MID药品审评数据库，除了原研产家新基，目前国内获批生产且通过一致性评价的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)只有石药集团一家企业。
图3：2017年中国公立医疗机构紫杉醇品牌竞争格局
(来源：米内网中国公立医疗机构竞争格局)
据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端紫杉醇的总体市场为57.24亿元，同比去年增长13.46%。在紫杉醇TOP20品牌中，原研的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)以5.16亿元的销售额、9.02%的市场份额位居第三，原研药Abraxane在2016年全球的销售额达1165.972百万美元。
抢占先机，共3个品种首家通过一致性评价
除了克艾力，石药集团还有两个品种通过一致性评价，分别为非吗啡类强效镇痛药盐酸曲马多片(商品名奇迈特)和抗感染药物的阿奇霉素片(商品名维宏)，这两个品种均为国内首家通过一致性评价，优先享受政策红利。
曲马多可用于治疗中等至严重的疼痛，还能减轻抑郁症、焦虑症患者的痛苦。据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端曲马多的销售额为1.5亿元，在TOP20品牌中，石药集团的奇迈特以10.96%的市场份额位居第三。
阿奇霉素属于大环内酯类抗生素，可用于敏感菌引发的鼻窦炎、肺炎、咽喉感染等。在2017年中国公立医疗机构终端，阿奇霉素的销售额为37.77亿元，同比去年增长5.24%。在TOP20品牌中，石药集团的奇维宏以4.52%的市场份额位居第四。
截至目前，石药集团有3个作为“全国首个品种”通过一致性评价，在2017年中国公立医疗机构终端市场合计近百亿，这3个品种将迅速抢占原研药市场，给集团的营业收入带来极大利好，同时也将引发该领域的市场重新洗牌。