作者：玉见
6月16日，诺华在EHA2018年会上宣布了Kymriah（tisagenlecleucel）治疗成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL)的关键II期JULIET研究的14个月随访数据。
数据显示，在93例可评价的患者中，第14个月的ORR为52%，其中40%为完全缓解（CR），12%为部分缓解。在接受治疗后的第3个月实现完全缓解的所有患者中，能够将CR状态维持到第12个月的患者比例为80%，而中位的应答持续期数据尚未成熟。
在JULIET研究中，患者首次对Kymriah产生应答后（n=48）的12个月无复发概率在65%。产生部分缓解的患者中有54%（13/24）成功转化为完全缓解。
生存期方面，所有接受输注患者（n=111)的中位OS为11.7个月，12个月总生存率为49%。实现完全缓解的患者的中位OS数据尚未成熟。
安全性方面，在输注Kymriah之后8周内，发生3/4级细胞因子风暴（CRS）的患者比例为22%（3级14%，4级8%）。15%的患者（包括发生2级CRS患者中的3%和发生3级CRS患者中的50%）接受了tocilizumab来对抗CRS。研究中未见报道发生脑水肿相关的死亡。
今年的5月2日，FDA批准了Kymriah的第2项适应症，用于治疗既往接受过两次以上系统治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者，其中包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL，最常见的非霍奇金淋巴瘤）以及起因于滤泡性淋巴瘤(FL)的高级别B细胞淋巴瘤。