近日，荷兰研究人员停止了一项临床试验，该试验导致了11名孕妇子宫内的婴儿死亡。试验中，孕妇被给予辉瑞公司的勃起功能障碍药物Viagra（万艾可，又被称为“伟哥”）口服，目的是评估该药物是否有助于促进婴儿在子宫内生长。
据《卫报》报道，该试验试图利用这种药物扩张血管的能力，为胎盘创造更好的血液流动，促进婴儿在子宫内更好的生长。据悉，此次参与试验的来自10家医院的妇女均为孕妇，且腹中胎儿均存在宫内生长受限的状况。一般情况下，这种类型的胎儿出生后的预后均不佳。该试验共招募了93位妇女在怀孕期间服用Viagra。
然而就在上周，监督该研究的独立数据监测委员会决定终止该试验。原因是其发现，在试验妇女妊娠后的婴儿中，有17名出生时患有肺部疾病，而且其中11名婴儿因缺氧而不幸死亡。《卫报》表示，另有10-15位母亲正在等待确定他们的孩子是否因服用伟哥而受到影响。
分析人士认为，该药可能会在胎儿的肺部引起一种高血压病变，从而限制了正常的氧气流动。
《卫报》称，对照组也有婴儿死亡的案例发生。在服用安慰剂妇女所生的婴儿中，3名也出现了相同的肺部疾病，不过这些婴儿中没有一个因此丧命。该组另外9名婴儿死于其他相关的问题。
负责监督临床试验的阿姆斯特丹大学医学中心在一份声明中表示，孕期服用辉瑞Viagra可能会在婴儿出生后对婴儿健康造成损害。该医学中心表示，与安慰剂相比，服用该药物后，婴儿肺部血管疾病的变化似乎更加显著，出生后死亡的机会似乎也有所增加。这项在荷兰进行的试验开始于2015年，预计将持续到2020年，将会有350名患者参加。
此前，有动物研究支持使用Viagra对宫内生长受限的幼崽产生积极影响的证据。动物试验的成功也使荷兰医院以及加拿大的其他研究团体对于这一机制充满信心。在英国进行的一项单独试验未发现任何证据表明使用Viagra可能有利于改善子宫内表现不佳的胎儿生长速度恢复正常，但也没有表明存在任何风险。
Viagra有效成分为枸橼酸西地那非（Sildenafil Citrate），是全球第一个口服PDE5抑制剂（5 型磷酸二酯酶抑制剂），是辉瑞制药在研发治疗心血管疾病药物时意外发现的一种可治疗男性勃起功能障碍（ED）药物。一般来说，西地那非口服没有依赖性。如此“优秀”的发明让辉瑞仅用了半年就拿到了美国FDA的上市批件，Viagra也成为了全球第一个批准上市的口服治疗勃起功能障碍的药物，“伟哥之父”的三位科学家还在1998年拿到了诺贝尔医学奖。
Viagra上市20年，以西地那非为代表的口服药物被多个国家和地区的医学指南推荐为ED的一线治疗（如美国、欧洲、中国、日本等），也让辉瑞赚了个盆满钵满。在美国上市的第七周，该药就拿下了日处方27万张的销量，并在2012年达到峰值20.51亿美元的销售额，其主要贡献来自于美国地区。2012年Viagra在美国的专利到期了，其销售额出现了明显下降，2017财年的营收为12.04亿美元，距离峰值下降了近41.3%。（新浪医药编译/范东东）
文章参考来源：11 Babies Die After Pregnant Women Given Viagra During Dutch Drug Trial