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扑尔敏原料药价格暴涨 有药企已停产!

2018-08-10 14:00:52 来源:医师报

作者:甘霖

近日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知,涉及81种不能正常供应配送的药品,其中12个药品由于原料、企业生产线改造等原因造成产能不足;13个药品由于采购不到原料而停产;17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由,不能正常供应。

不久前就有药企采购、销售人员向媒体表示,由于原料药被经销商垄断,用于治疗鼻炎、皮肤黏膜过敏等的马来酸氯苯那敏(扑尔敏)原料药一个月涨了58倍,从400元/kg涨到23300元/kg,这或涉及1000亿元规模成品药市场的正常生产与销售。

原料药价格暴涨,有药企已停产

“网上传的都是真的,扑尔敏原料药价格就是涨得这么夸张。”广东某药企老板吴阳(化名)无奈地记者表示,旗下正好有几个马来酸氯苯那敏的生产批文,“从去年10月份起陆续停产,到现在相关的批文全部闲置了。”吴阳向记者表示,“不是不想生产,是我们压根拿不到原料药了。”

据报道,马来酸氯苯那敏价格从400元/kg涨到了23300元/kg,足足涨了58倍!而就在今年7月份,还有媒体报道称,某大型药企的采购人员透露“马来酸氯苯那敏原料药报价从去年底260~280元/公斤涨至1.5万元/公斤,足足上涨了50倍”,短短一个月,价格从1.5万又涨至2.3万,可见马来酸氯苯那敏在全国范围内涨价态势之猛。

实际上,虽然马来酸氯苯那敏原料药是小品种,但对应的成品药都是抗过敏、抗感冒的常见药。粗略估算,背后涉及几百亿、上千亿元的药品市场容量。记者从原CFDA数据库查阅发现,目前以马来酸氯苯那敏直接命名的药品批文有421个,含马来酸氯苯那敏成本的药品批文则有超过2100个。

不过,像吴阳那样,停止含扑尔敏成分的药品生产的企业或不在少数。“对于企业而言,利润少、成本大,生产也不赚钱,有批文不如闲置。” 另一家同样持有生产批文的某药企广州区域负责人李立(化名)向记者表示。

原料药批文少,经销商容易抱团提价

至于扑尔敏原料药为何会大幅涨价?多位业内人士均表示,跟“经销商控制”确实有很大关系。

原CFDA数据库显示,拥有扑尔敏原料药批文的企业一共有7家,6家国内企业、一家进口企业。但据了解,实际持续保持生产的目前只有两三家药企,进口企业占比更很小。去年年底,其中一家企业还因为违规省被药监局收回了GMP证书。

“涨价一般来说受很多因素影响,环保因素、垄断因素,但这次垄断的原因比较大。”李立表示,“就像’炒房团’一样,一旦经销商联合起来抱团,这些药的价格就会被炒上来。”

由于审批严格,取得原料药生产资质的药厂并不多。国家发改委价监局副局长李青曾介绍,我国1500种化学原料药中,50种原料药仅一家企业取得审批资格可以生产,44种原料药仅两家企业可以生产,40种原料药仅3家可以生产。

而考虑到污染压力大、盈利空间小,真正生产的药厂数量可能更少。从近年公布的原料药垄断案来看,被垄断原料药的获批生产厂家多为个位数,实际投产的往往仅有2~3家。

实际上,这一轮原料药的涨价不仅仅限于扑尔敏。公开资料显示,维生素B6价格从每公斤150元上涨到980元,葡甲铵价格由每公斤210元上涨到8000元……原料药价格翻倍涨让药企“叫苦不迭”。

神威药业有限公司董事长李振江曾公开指出“垄断是这轮原料药涨价的特点,比如一家原料药企业收购其他同类企业,然后涨价,或者联合其他家企业一起涨价。

业内人士称,原料涨幅过快,药企要么停产,要么涨价,最终都是老百姓买单。

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