2018年8月7日,山东罗欣药业集团股份有限公司(简称“罗欣药业”或“公司”)宣布与纳斯达克上市公司Synergy制药达成一项许可协议,就Synergy制药治疗成人慢发性便秘症(CIC)及便秘型肠易激综合症(IBS-C)的主导产品TRULANCE(普卡那肽)授予罗欣药业在中国大陆、香港和澳门独家开发和销售的权利。
根据协议条款,罗欣药业将负责TRULANCE在中国的临床开发工作,并承担在中国境内临床开发、注册登记以及商业化相关的所有活动与费用。Synergy制药将收到一千两百万美元的首笔支付费用,而且在达到一定的注册和销售里程碑后,将有资格收到总额达到五千六百万美元的潜在付款,以及销售额达到一定金额后的特许使用权费。
“我们相信罗欣药业雄厚的研发实力和渠道能力将帮助把TRULANCE顺利带给中国患者。”Synergy制药首席执行官Troy Hamilton表示,“此次合作是我们今年年初宣布的TRULANCE与加拿大许可协议的一个延续,显示了我们团队希望充分优化这款产品价值的决心以建立强大的财务基础,我们将继续寻找商务拓展的机会,并且会在近期公布相关的进展。我们期待在罗欣将TRULANCE带给中国的CIC和IBS-C患者的过程中提供充分的支持。”
“我们很高兴与Synergy制药合作,将这种令人期待的新型治疗方案带到中国以造福饱受慢性胃肠病症之苦的广大患者。”罗欣药业董事长刘保起说到,“多年来,罗欣药业在治疗胃肠疾病方面已经建立了包括多款质子泵抑制剂的强大产品线。我们最近从韩国希杰健康引进的已经在韩国获批的竞争性钾离子阻滞剂LXI-15028(CJ-12420)目前正在进行三期临床研究,相信这次引进的TRULANCE将带给我们更多的消化领域的创新产品。秉承着‘罗欣药业,传递健康’的公司使命,我们期待与Synergy制药共同努力,尽可能地将TRULANCE早日带给中国的患者及医疗服务提供者。”