日前，吉利德科学（Gilead Sciences）与Galapagos宣布，其在研选择性JAK1抑制剂filgotinib，在治疗中重度活动性类风湿关节炎的3期试验中达到主要终点，及所有关键次要终点。
由吉利德科学和Galapagos合作带来的filgotinib是一种选择性JAK1抑制剂，可用于多种炎症性疾病的治疗。FINCH 2是一项为期24周的全球性、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，在中重度活动性类风湿关节炎患者中，评估filgotinib的疗效和安全性。这些患者同时服用常规合成改善病情抗风湿药（conventional synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs, csDMARDs）。他们对生物制剂类DMARDs（bDMARDs）反应不佳，在这项研究中，23.7％的患者接受过三种或更多种bDMARDs的治疗。所有患者被随机（1：1：1）分配接受filgotinib 100 mg、filgotinib 200 mg或安慰剂。主要终点是在第12周达到美国风湿病学会20％缓解（ACR20）的患者比例。
结果显示，该研究达到了其主要终点。并且在第12周和第24周，治疗组达到ACR50和ACR70、低疾病活动（LDA，DAS28（CRP）≤3.2）和临床缓解（DAS28（CRP）<2.6）的患者比例显著高于安慰剂组。此外，filgotinib在研究中表现出良好的耐受性，与之前的试验相比没有新的安全性信号。因治疗引起的不良事件和严重不良事件的严重程度大多为轻度或中度。
FINCH 2试验的顶线疗效数据（图片来源：Gilead Sciences官方网站）
“吉利德科学致力于开发创新疗法，为患有类风湿关节炎和其他严重炎症性疾病患者的生活提供有意义的改善，”吉利德科学首席科学官兼研发部负责人John McHutchison博士说：“这些3期研究的初步数据支持filgotinib与特定DMRs（disease modifying drugs）相结合，可以帮助那些对当前生物制剂类DMRs没有充分反应的活动性类风湿关节炎患者。”
“我们很高兴filgotinib能够显著改善这一难以治疗的患者群的临床缓解，”Galapagos首席医学官Walid Abi-Saab博士说：“这项研究显示出的良好耐受性也非常令人鼓舞。”
参考资料：
[1] Gilead and Galapagos Announce Filgotinib Meets Primary and All Key Secondary Endpoints in First Phase 3 Study in Rheumatoid Arthritis. Retrieved September 12, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20180911005700/en/Gilead-Galapagos-Announce-Filgotinib-Meets-Primary-Key
[2] Gilead Sciences. Retrieved September 12, 2018, from http://www.gilead.com/