9月13日，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，该公司治疗银屑病（psoriasis）的在研新药BMS-986165，在治疗中度至重度斑块状银屑病患者的临床2期试验中达到疗效主要终点。在服用BMS-986165 12周之后，多数患者的银屑病面积和严重指数（PASI）评分下降了超过75%（PASI 75），有些患者PASI评分下降超过90% （PASI 90），甚至达到病变彻底清除（PASI 100）。
银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病。患者可能在身体任何部位出现红斑和鳞屑，病情严重患者的身体健康和精神状况受到较大影响。目前没有疗法可以治愈银屑病，现有疗法可以帮助控制疾病症状。
BMS公司研发的BMS-986165是一种创新的口服特异性TYK2抑制剂。TYK2是一种细胞内信号蛋白激酶，它介导细胞因子引起的免疫和促炎症信号通路。TYK2信号通路被认为与多种免疫介导疾病的病理相关，其中包括银屑病、红斑狼疮、和炎症性肠病。
在名为IM011-011的多中心，含安慰剂对照的随机双盲临床2期试验中，267名中度至重度银屑病患者被随机分为多个小组，接受了不同剂量的BMS-986165和安慰剂的治疗。试验结果表明，在接受剂量为每次3mg，每日2次或更大剂量BMS-986165 的患者组中，67%-75%的患者达到PASI 75的标准（P<0.001）。其中，43%-44%的患者达到PASI 90， 9%-25%的患者达到PASI 100。这项研究的结果发表在最近一期的《新英格兰医学杂志》上。
“中度至重度银屑病仍然没有得到足够的治疗，很多患者无法有效控制病情，他们迫切需要有效而且便捷的治疗方法来改善他们的生活，”BMS公司的创新医药开发负责人Mary Beth Harler博士说：“BMS-986165是一种创新的口服特异性TYK2抑制剂，它具有独特的作用方式，可能帮助银屑病患者控制他们的疾病。我们计划在更广泛的免疫介导疾病中检验它的作用。”
目前，BMS已经启动检验BMS-986165治疗中度至重度银屑病患者的临床3期试验，这一研究正在注册患者。同时，检验BMS-986165治疗红斑狼疮和克罗恩病疗效的临床2期试验也正在进行中。
参考资料：
[1] Bristol-Myers Squibb’s Novel, Oral, Selective TYK2 Inhibitor Delivered Significant Skin Clearance in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis in Phase 2 Trial. Retrieved September 12, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20180911005884/en/
[2] Papp, et al., (2018). Phase 2 Trial of Selective Tyrosine Kinase 2
Inhibition in Psoriasis. The New England Journal of Medicine, https://doi.org/10.1056/NEJMoa1806382
[3] Psoriasis. Retrieved September 12, 2018, from https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/psoriasis/symptoms-causes/syc-20355840