1. 辉瑞PD-L1/TKI组合疗法肾癌3期试验公布积极数据
9月11日，德国默克（Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer）联合宣布，由Bavencio（avelumab）和Inlyta（axitinib）构成的组合疗法，在针对晚期肾细胞癌（RCC）的3期临床试验中，显著提高了患者的无进展生存期（PFS）。此前，该组合疗法已于2017年12月获得了FDA授予的突破性疗法认定。Bavencio是德国默克与辉瑞共同开发的全人源化PD-L1单抗，Inlyta是一款由辉瑞开发的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已被多个国家和地区批准的RCC二线治疗药物。该试验支持了Bavencio和Inlyta组合疗法作为治疗晚期RCC患者新疗法的潜力。
2. Keytruda一线治疗非小细胞肺癌获得FDA优先审评，有望明年初获批
9月14日，默沙东（MSD）宣布FDA接受了该公司为重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）递交的补充生物制剂许可申请（sBLA）。申请Keytruda作为单药一线疗法，治疗无EGFR和ALK癌症基因变异，表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。FDA同时授予该申请优先审评资格，并预计在2019年1月11日之前做出回复。此次申请是基于KEYNOTE-042关键临床3期试验。试验结果显示，Keytruda作为单药一线疗法，在多个患者群体中都显著延长了总生存期（OS），且疗效随着PD-L1表达水平的提高而上升。在PD-L1表达水平大于50%的患者群体里，化疗组的中位OS为12.2个月，而Keytruda组OS为20.0个月，提升幅度超过60%。
3. 勃林格殷格翰2.45亿美元收购ViraTherapeutics，布局溶瘤病毒免疫疗法
9月14日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布以2.1亿欧元（约合2.45亿美元）的价格收购生物医药公司ViraTherapeutics，此次收购的重点是水泡性口炎病毒（VSV）候选药物。ViraTherapeutics致力于开发溶瘤病毒疗法，其主要候选产品VSV-GP目前正在临床试验中以单药疗法或组合疗法的方式进行评估。勃林格殷格翰认为这是一种有潜力的免疫肿瘤学药物，有望将“冷肿瘤”变成“热肿瘤”，扩大检查点抑制剂的有效性。
4. Onco Response完成4000万美元融资，专注于肿瘤微环境研究
Onco Response获得了4000万美元的投资，RiverVest Venture Partners领投。新融资将用来推进公司5个免疫肿瘤学在研项目的临床前工作，以加速其临床计划，有望在2021年产生一两个IND。过去3年，这家总部位于西雅图的公司一直在通过他们的检查点抑制剂研究，发现有潜力的抗体药物。这项工作是和MD Anderson癌症中心合作完成的，后者一直在提供组织样本。据该公司透露，他们已经确定了一些检查点抑制剂的下一代组合药物，同时也建立了防止自然杀伤细胞耗尽的方法——这会让更多的免疫细胞进入肿瘤微环境。
5. Regen成功筛选小分子拮抗剂，靶向新型免疫检查点NR2F6
Regen BioPharma宣布已经发现了一系列抑制NR2F6的小分子药物，这些新型化合物似乎可以抑制NR2F6，有望被开发为癌症疗法。NR2F6核受体是一种潜在的免疫细胞抑制剂（免疫检查点），有望针对其开发有潜力的癌症疗法。操作NR2F6的疗法也显示出癌症干细胞分化因子的潜力，将癌症干细胞转化为正常细胞。Regen目前开发了3种结构的NR2F6拮抗剂，研究显示它们对NR2F6具有剂量依赖性抑制作用而没有细胞毒性。该公司接下来将进一步确认它们对人体免疫细胞的影响。
参考资料：
[1] BAVENCIO® (avelumab) Plus INLYTA® (axitinib) Significantly Improved Progression-Free Survival in Previously Untreated Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma in Phase III Study. Retrieved September 11, 2018, from https://www.emdgroup.com/en/news/positive-phase-III-studie-bavencio-plus-inlyta-11-09-2018.html
[2] FDA Grants Priority Review to Merck’s Application for KEYTRUDA® （pembrolizumab） Monotherapy for First-Line Treatment of Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer in Patients Whose Tumors Express PD-L1 （TPS ≥1%）. Retrieved September 12, 2018, from https://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/fda-grants-priority-review-mercks-application-keytruda-pembrolizumab-monothera
[3] BoehringerIngelheim Expands Oncolytic Virus Program and Buys ViraTherapeutics for $245 Million. Retrieved September 13, 2018, from https://www.biospace.com/article/am6a-boehringer-ingelheim-expands-oncolytic-virus-program-and-buys-viratherapeutics-for-245-million/
[4] Focusing on the tumor microenvironment, OncoResponse garners $40 million for the next stage of the R&D journey. Retrieved September 11, 2018, from https://endpts.com/focusing-on-the-tumor-microenvironment-oncoresponse-garners-40-million-for-the-next-stage-of-the-rd-journey/
[5] RegenBioPharma, Inc. Updates Report on Success of Its NR2F6 Small Molecule Antagonist Screening Program for Treating Cancer. Retrieved September 11, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/regen-biopharma-inc-updates-report-on-success-of-its-nr2f6-small-molecule-antagonist-screening-program-for-treating-cancer-876616756.html