作者： 焦萌萌
根据中国医药工业信息中心PDB数据库的统计数据，五年来中药注射剂虽总量仍在增长，但占比缩减明显。预计中药注射剂未来跌幅仍将继续扩大。
近日，南京医科大学第二附属医院的《新药登记须知》明确拒增辅助用药和中药注射剂，指出辅助性、营养性等高价药品、中药注射剂等列入南京市医疗机构重点监管清单品种以及临床不合理用药较为严重的药品，均不予新药登记。
中药注射剂的受限大潮已经不是第一波了。由于中药注射剂的安全性和有效性问题，加上2017版医保目录对部分中药注射剂的使用范围增加了限制，这对中药注射剂生产企业影响较大，近些年整体销量下降。根据中国医药工业信息中心PDB数据库的统计数据，五年来中药注射剂虽总量仍在增长，但占比缩减明显。预计中药注射剂未来跌幅仍将继续扩大。
医药地理统计了销售金额排名前十的品种，发现在中药市场整体规模同比小幅增长2.3%的前提下，它们的销售额较去年同比减少3.6%。
前十品种主要集中在心脑血管领域和抗肿瘤领域，其中共有5个独家产品，包括丹红注射液、喜炎平注射液、康莱特注射液、参芪扶正注射液和疏血通注射液。且除参芪扶正注射液有另2家申报过新药临床外（结论：不批准），丹红注射液、喜炎平注射液、康莱特注射液、舒血宁注射液均无新药临床和仿制药申报。
市场的独占性的确是营收提升的“铺路砖”。但在政策影响下，这些企业的艰难之处也在慢慢彰显。PDB数据库显示，除了康莱特注射液外，这些独家品种的市场业绩都在下滑。而对于有多家企业生产的品种，厮杀将更加激烈。
进一步对比2017新版医保目录中使用范围受限的中药注射剂，前十品种除丹参+川芎嗪，复方未进目录，其余90%被限适应症或限医疗机构级别使用。
2017年中药注射剂TOP10品种
数据来源：中国医药工业信息中心PDB数据库
如何迎接挑战？
业内人士称，受整个中药注射剂产业阵痛期的影响，未来中药注射剂的基层用量将会大幅减少，单纯靠销售渠道开拓实现放量效果并不会理想。提高产品质量和企业转型才是决胜关键。
优秀的中药注射剂品种仍然会受到市场青睐。中国新药研发监测数据库CPM对已批准的中药注射剂新药审批进行了梳理，对于这类优秀的中药注射剂产品企业可以深入研发。
目前已批准新药临床或批准新药上市的中药注射剂一览
数据来源：中国新药研发监测CPM数据库
当然，转型也是另一条路。遭遇中报业绩颓势的步长制药就在近日发布公告称，将从本土化企业转型全球化企业，充分利用公司在天然药和植物药、中药方面的优势，实现医药行业跨界发展，全力打造生物制药产业链，增强生物制药研发实力。情势所逼下的转型效果尚不得知，但重压之下的“求生欲”也是可以理解了。