作者：KERR
9月3日，绿叶制药集团有限公司（简称“绿叶制药”）发布公告，用于镇痛的1.1类化学新药LY03012已获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验。
LY03012为一种口服的小分子化合物。非临床研究显示，作为一种全新的脑内单胺类神经递质转运体抑制剂，可以入脑并抑制突触前膜5–羟基色胺转运体（serotonintransporter,SERT）、去甲肾上腺素转运体（noradrenalinetransporter，NET）和多巴胺转运体（dopaminetransporter，DAT），从而增加突触间隙的去甲肾上腺素、5–羟基色胺和多巴胺浓度，进而通过增强疼痛调节的下行抑制通路发挥镇痛作用。
此外，LY03012还能调节机体的睡眠–觉醒周期，能够在发挥镇痛作用的同时，并预期不引起任何相关中枢系统不良反应，例如镇静和嗜睡。
绿叶制药已经为LY03012申请了化合物专利、晶型专利和缓释片剂型专利。化合物及晶型专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等国家取得。LY03012申报的适应症为糖尿病周围神经痛、纤维肌痛和骨关节炎等慢性疼痛的治疗。除中国外，本集团亦致力于在美国，欧洲，日本及其他国家和地区注册和上市LY03012。
公告指出，LY03012将有力丰富绿叶制药镇痛领域的产品线，从而持续推进本集团在镇痛领域的发展。除LY03012外，绿叶制药还有丁丙诺啡透皮贴片等多个创新镇痛药物在研发。