最近的一项研究发现,外科缝合器技术在设备对空气泄漏率的影响方面存在显著差异。漏气是与肺叶切除术(一种治疗癌症的胸外科手术)相关的最常见并发症。据悉,这项研究由外科手术器械公司Ethicon资助,并将在2019年胸外科医疗协会(STS)年会上宣布。
Ethicon是强生医疗器械公司(Johnson&Johnson Medical Devices company)的子公司,总部位于美国俄亥俄州,从发明第一条缝合线,到用微创手术改革外科手术,100多年来Ethicon为外科手术做出了重大贡献。
Ethicon致力于推动外科手术的未来发展,这基于其解决世界上最紧迫的卫生保健问题,改善和拯救更多生命的使命,以及在全球范围内治疗肥胖和癌症等严重疾病的承诺。通过先进的外科技术和解决方案,创新缝合线、缝合器、能源设备、套管针和止血器等医疗器械,Ethicon在其领域不断创新,寻求突破。
利用模拟术中和术后呼吸的新型生理肺模型(PLM),研究人员首次直接观察、追踪和量化到来自110例切除和缝合猪肺的主要线路漏气情况。在模拟生理呼吸条件下,Ethicon的Echelon Flex GST系统在猪肺上测试时,有20%的缝合线漏气率,相比采用三短纤技术创造渐变缝合线或不同长度的缝合线的美敦力Endo Gia,其漏气率为44%。
除了在渐变式的缝合器设计中发现了更高的漏气率外,与正压通气(正压通气用于复制呼吸机辅助呼吸)相比,术后或自然呼吸条件(通过负压通气模拟)也与更高的漏气率和漏气量独立相关。
“缝合器设计和呼吸方式是可能影响漏气的两个重要变量,这是我们在胸外科手术中面临的最大挑战之一。”佐治亚州亚特兰大市Emory Healthcare首席研究学者兼胸外科主任Seth D. Force博士说,“我们的研究结果表明,肺部和任何相关的主要缝合线在术中和术后的通气表现不同,这要求研发人员充分考虑缝合器设计因素,对缝合器进行更严格的测试。”
根据研究结果,研究人员认同肺部较薄的组织区域(外排)的渐变缝合线不能通过充分压缩组织来防止漏气,这已经在约四分之一的肺叶切除手术中得以证明,同时漏气与较长的住院时间、较高的成本和近两倍的住院死亡风险有关。该研究作者还得出结论:缝合器设计的不同,以及在缝合过程中每个器械对组织施加力的差异也可能导致漏气。
Ethicon胸外科研究合著者兼高级医疗主任Edmund Kassis博士说:“更多的证据表明,并非所有的外科缝合器在减少胸外科手术的昂贵费用和严重并发症方面都有同样的效果。选择合适的外科缝合器在减少肺部手术常见并发症方面发挥重要作用,并能降低成本、减少患者住院时间。‘’