HOOKIPA是一家临床阶段的生物制药公司,正在基于其专有的沙粒病毒平台开发一种针对传染病和癌症的新型免疫疗法,旨在重新编程人体的免疫系统。1月2日该公司宣布,与吉利德此前达成的合作和许可协议已经完成首个研究性里程碑。该协议于2018年6月签署,吉利德被授予HOOKIPA的研究性沙粒病毒免疫技术——TheraT®和VaxWave®的独家权利,用于开发针对乙型肝炎病毒(HBV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)的免疫疗法。
HOOKIPA拥有沙粒病毒技术,VaxWave®(一种复制缺陷型病毒载体)和TheraT®(一种复制衰减病毒载体)平台,旨在诱导强大的抗原特异性CD8+T细胞和病原体中和抗体。两个平台均可在重复给药的同时保持机体免疫应答。TheraT®具有诱导CD8+T细胞应答的潜力,其他已发布的免疫疗法之前未能达到该应答水平。HOOKIPA“现成的”病毒载体通过靶向体内树突状细胞来激活免疫系统。
通过设计并向吉利德提供14个研究级载体,以及这些载体的特性描述和针对艾滋病研究项目的数据包,HOOKIPA完成了首个研究里程碑。依据协议条款,HOOKIPA有权从吉利德获得一笔相当大的里程碑付款。
HOOKIPA的首席执行官Joern Aldag说:“我们很高兴与吉利德在艾滋病的合作项目中实现第一个里程碑,这一巨大成就反映出了我们共同致力于为这些传染病患者开发和提供新的治疗方案,也反映出HOOKIPA进一步在传染病治疗领域验证我们技术的奉献精神。”
根据此前的协议条款,吉利德提供了1000万美元的预付款,并将资助所有的研发业务。完成指定的开发、监管和商业里程碑,HOOKIPA将有资格获得里程碑付款,总额约为4亿美元。HOOKIPA也有资格获得净销售额的分级版税。
HOOKIPA已成功完成了基于VaxWave®的预防性疫苗的临床1期试验,预防巨细胞病毒感染,并在临床2期试验开始在等待巨细胞病毒阳性供体进行肾移植的巨细胞病毒阴性患者中给药。为了扩大其传染病组合,HOOKIPA已与吉利德达成合作和许可协议,共同研究和开发针对HIV和乙型肝炎感染的功能性疗法。通过靶向病毒介导的癌症抗原、自身抗原和下一代抗原,HOOKIPA正在构建其专有的免疫肿瘤管线。
但也值得注意的是,TheraT®和VaxWave®在全球的任何地方都未获得批准,其已在欧洲注册,美国尚未注册,其安全性和有效性尚未确定。(新浪医药编译/Bernardo)
文章参考来源:HOOKIPA Achieves First Research Milestone in HIV Collaboration and License Agreement with Gilead