作者: 莫寒
近期,根据多方公开报道显示,不少药品以原料药、人工成本、包材价格上涨为理由,纷纷提高药品价格。经过调研发现,不少医院甚至出现了药物短缺的情况,进而危及患者生命健康安全。当前,药品行业可谓乱象重生,涨价、短缺、垄断等现象亟需解决。
药品市场乱象重生
对于药品涨价现象,在网络上引起广泛关注。从新京报制作的短视频【多种常用药价格猛涨 有药品三年涨幅高达600%】的内容中了解到,“一些常用药近年来持续跳涨,从2015年到2018年底,有些药品涨幅高达600%。近两年,多家药企陆续宣布上调产品价格,调整幅度在2.5%到30%间不等。据了解,心绞痛常用药硝酸甘油原价约4.5元/100片,上涨1倍至10倍多,且很难买到。”
对此,网友A表示,“有些常用药,实在是太便宜。所以经常断货。稳定供应也需要支付对价。”此外,网友B表示,“进口辉瑞产的硝酸甘油要398……如果不涨价可能会停产,只能买进口的话,还是涨价吧。”
一些药品价格便宜,利润低,外加药品需要量不大,尤其一些罕见病用药,对于这种类型的药品,很多药厂可能会选择停产。
天士力资本医药投资部副总经理吴宏忠告诉贝壳社,出现这种情况的原因比较复杂。一是国家注重环保,导致一些小型化工企业关停,造成原料短缺。二是这些药物原本是小众市场,未形成良性竞争,一些不良商人控制了源头,形成垄断,导致价格上升。三是一些常用药物由于国家政策,价格一直很低,涨价是厂家为了更好生存的必然措施。要解决这个问题,国家必须要合理引导,保证厂家的利益,同时严打非法投机垄断。
百诺医药高管表示,涨价有多方面原因,其中一个重要原因是药企做一致性评价,这块费用很大;其次无论是原料药还是制剂,国家标准大幅提高,监管愈加严格,相关成本也在增加;环保持续高压态势,环保成本也在增加,在环保和合规的压力下,有些药品形成了垄断,这是市场行为,垄断的结果就要取得垄断高利润。所谓短缺是那些毛利少的品种,企业算下来挣不了几个钱,还在做一致性评价,干脆就放弃了。
据悉,2015年之后,药品不再由政府定价了,原来药品价格由发改委管,包括医疗服务和药品价格管理,后来除了麻醉药品和第一类精神药品还延用国家药品定价机制之外,其他药品定价都是市场行为。虽说价格由市场经济决定,但是却出现了诸多不可控的药品涨价,短缺,垄断等怪现象。导致这些现象的原因一部分是出于市场经济规律,而一部分是属于药企,中间商等恶意行为。
无独有偶,药品涨价现象在其他国家也存在。新年伊始,美国新一轮药品涨价就悄然来袭。根据Rx Saving Solutions一项分析显示,1月2日,美国30余家制药商提高了数百种药品的价格,平均增幅约6%。其中,艾尔建称其提高了51种药品的价格。其中,超半数提价近10%。
此外,英国Hikma制药公司药价涨幅较大,今年起,Hikma旗下止痛药价格在美国上涨10%,麻醉用氯胺酮价格上涨20%,降血压药价格上涨30%。而葛兰素史克也对旗下36种药品上调了价格,但涨幅均未超过3%。辉瑞去年发布公告称,将于今年1月中旬提高美国市场41种药品价格。其中,3种药品上涨3%,1种上涨9%,其他37种增幅均在5%左右。诺华则计划在1月提高超过30种药品价格,上涨幅度在4.5%-9.9%之间,包括多发性硬化症药物Gilenya、银屑病药物Cosentyx,以及白血病药物Tasigna等。
近日,IDEA的CEO Mike Rea在Endpts发表一篇文章统计过去5年上市新药的赢利情况。2013-2017年FDA批准了217款新药、平均每款成本近60亿美元,但只有6个新药在这5年累积销售达到60亿(收回成本)、只有24款在2017年销售超过10亿美元。当然这里面很多药物还没有达到峰值销售,但是不可否认的是绝大多数上市新药没有赢利能力,这可能是药价上涨的根源所在。
药品盈利能力差,将会导致药企放弃该药物的生产,着重发力回报大的药品,进而导致药品短缺。此外,由于药品生产的某些原材料短缺也会导致下游药企无法生产药品,然而,部分药品的某些原材料生产商只有一到两家企业生产,容易造成药品垄断。当然,也有一些药企恶意垄断,待价而沽。
据了解,一家医院工作人员表示,医院经常出现临床常用低价药缺货的现象,有时部分甚至药品买不到,是因为厂里宁愿囤积不发货等待调价。例如,强心药西地兰因为原料涨价,制剂缺货了很久,后来价格上调后供货稳定。
北京天坛医院药学部赵志刚主任通过调查北京地区医疗机构短缺药品现状,发现药品短缺主要是由于短缺药品利润低或者使用量小,药企不愿意生产,流通企业不愿经营,再者中标的低价药品存在弃标情况,也造成药品的短缺。
如何破除怪现象?
事实上,对于这种药品涨价,短缺、垄断等怪现象,国家早就出台了相关政策来遏制这一现象。
为维护原料药市场公平竞争环境,遏制原料药垄断,规范市场价格秩序,国家发改委开展了反垄断调查,严惩垄断涨价行为。2017年7月份,发改委对一些公司滥用市场支配地位,以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案依法进行处理,对两家公司罚款共计44.39万元。
为进一步规范短缺药品和原料药市场价格行为,建立药品和原料药产购销公平竞争的市场环境,发改委在2017年11月份发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,规定相关经营者不得就短缺药品和原料药实施捏造散布涨价信息、囤积居奇、串通操纵市场价格等违反《价格法》的行为。尽管如此,原料药垄断消息还是时常传出。
2018年2月1日,工信部联合卫计委、发改委、食药监总局联合发布了《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》,组织开展小品种药集中生产基地建设小品种药,并将通过招投标选择若干家企业定点生产,改为通过申报与审评选定“集中生产”与“生产基地建设”。预期到2020年,实现稳定供应100种小品种药。
2018年7月19日,在国家小品种药集中生产基地建设研讨会上,我国首个国家小品种药(短缺药)供应保障联合体(简称“药联体”)成立。这一药联体将致力于缓解部分临床必需药品供应紧张或短缺的现象,探索小品种药(短缺药)供应保障长效新机制。据悉,该“药联体”首批可保障供应57个小品种药(短缺药)品种,包括苯巴比妥、硫酸鱼精蛋白、异烟肼等知名药品,涉及心血管、消化代谢、血液类、抗感染类等十余个领域。其中,包括47个短缺药“139目录”(所谓“139目录”是指2017年原卫计委公布的,通过国家重点监测系统、列入短缺药品清单的139个)品种和10个省区域品种。
2018年12月5日,工信部发布一则公示消息,表示将由上海医药集团股份有限公司、中国医药集团有限公司、成都倍特药业有限公司各自牵头组建的联合体,即三大“药联体”来建设小品种药(短缺药)集中生产基地,以保障短缺药供应。
据悉,2019年1月2日,河南九势制药股份有限公司和湖南尔康医药经营有限公司两家扑尔敏原料药企业,因违反《中华人民共和国反垄断法》有关规定,被国家市场监管总局责令停止违法行为,并对湖南尔康没收违法所得239.47万元,处以上一年度销售额8%的罚款计847.94万元;对河南九势处以上一年度销售额4%的罚款计155.73万元,对两家涉案企业罚没共计1243.14万元。
年初,国办印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》,选择北京、天津、上海等11个城市开展国家组织药品集中采购和使用试点工作。去年12月,试点地区集中招采中选结果已公布,25个品种中选,中选价平均降幅达52%,最高降幅达到96%。近期,天津、大连、沈阳等城市药品带量采购细则陆续出台,各地正积极推动药品提质降价,3月下旬起,患者将陆续用上试点采购药品。
1月8日,为及时掌握公立医疗机构短缺药品信息,逐步建立健全短缺药品监测预警和分级应对体系,保障群众用药需求,江西省就短缺药品供应保障出台相关规范,建立短缺药品监测网络,全省所有公立医疗机构全部纳入监测预警体系,实行短缺药品信息直报,逐步建立省、市、县三级短缺药品监测体系。将省内一些大型药品生产、经营企业纳入监测网络,定期提供短缺涨价药品信息。对于因采购价格、回款时限、配送偏僻等原因导致的区域性短缺情况,卫生健康行政部门逐级进行处置应对。医疗机构要对本机构内短缺药品进行识别、确认与处置,通过及时调配、遴选替代药品等方式,保障临床治疗用药需求。
想要真正的遏制这种药品乱象,药企、药品流通企业等中间商、医院、政府需要联合起来,一起打破行业恶性循环,让良币驱逐劣币,行业才能健康发展,药品才能真正的造福百姓!