本文盘点了最新的乙肝临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的乙肝药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
截止2019年1月26日,乙肝领域共有99项新药临床试验研究,临床2期研究占主导地位——处于1期的有28项试验,处于2期的有38项试验,处于3期的有33项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,乙肝新药的临床试验新增了40项,其中,处于1期的有17项,处于2期的有18项,处于3期的有5项。
乙肝新药的临床试验的研究主要集中在亚洲和美国。按照临床试验的研究机构所在地统计,前5位的国家或地区是:美国25项,韩国25项,中国香港22项,中国大陆19项和新西兰18项(注:可能有多中心临床试验)。
正在主导进行乙肝新药临床试验占据多数的公司分别是:吉利德14项,罗氏7项,Assembly Biosciences 4项和Sunshine Lake Pharma 2项。
乙肝新药临床试验平均招募受试者分别是:1期101名,2期100名,3期322名。
从2018年12月1日至31日,共有4个新发布的乙肝新药临床试验。其中,处于1期的有3项,处于2期的有1项。