来源:赛柏蓝器械/ 医疗装备杂志/ 医疗器械经销商联盟
▍整理:米克
分级诊疗的落地实施,基层医疗机构对医疗设备的需求出现井喷式增长,多省份拒绝进口、只接受国产投标,国产医械遇发展良机。
国家卫健委:医疗设备梯级配置
国家卫健委在《2018—2020年大型医用设备配置规划》的文件中明确,到2020年底,全国规划配置大型医用设备22548台,其中新增10097台,分3年实施。同时要求,大型医疗设备配置要实施阶梯配置,严格控制公立医院超常装备。
其中的梯级配置,意味着对公立医院来说,不得唯进口不要、唯高端不用。大型医用设备配置要根据医院的功能定位,临床服务需求来定。二级及以下医院和非临床急救型的医院科室,要引导优先配置国产医疗设备。
国家8部委:支持国产医疗设备
早在2018年4月11日,国家发改委、科技部、工信部、等8部委联合发布的《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》,就提出了多达38项的具体支持措施。
其中明确,在政府采购中优先、鼓励采购首台(套)创新产品;纳入首台(套)目录的产品投标时,招标单位不得对其提出市占率、使用业绩等的要求,不得对其套用特定产品设置评价标准、技术参数等,不得以不合理条件限制或排斥首台套产品参与投标。
近年来,国家工信部为了解决“首台(套)”产品的推广应用问题,连续发布《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录》。在最新版的《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录》中,共有32种医疗设备产品位列其中。
对于位列其中的32种医疗设备产品的本土生产企业来说,应该要及时抓住这一发展的大好时机,加速产品创新,让这一支持国产医疗设备加速进入医院的政策真正落地。
需要指出的是,不仅仅是国家层面,在省级层面也同样支持国产医疗设备进院。
海南:中标产品全部为国产医械设备
今年2月,海南省政府采购网发布《海南省基层医疗卫生机构标准化建设医疗设备采购项目中标公告》,公布了共11个采购包的中标结果。其中,除第9个包(涉及产品:除颤监护仪)因投标企业不足法定数量采购失败外,剩余10个包涉及DR、彩超、呼吸机等共12类、1168套(台)产品全部遴选出中标供应商。
《中标公告》显示,以上医械产品的最终中标金额共计9684万元。值得一提的是,虽然中标公告没有公布上述产品的生产厂家,但招标项目“是否进口产品”一栏里填写的“否”.
早在2018年12月7日,海南省政府采购中心发布《关于海南省基层医疗卫生机构标准化建设医疗设备采购项目公告》,关于投标人资格里明确要求“不接受进口产品投标”,直接将进口产品挡在门外。
湖北:300万以下不用公开招标
湖北省人民政府发布的《湖北省2019—2020年政府集中采购目录及标准的通知》中,对政府集中采购目录、分散采购限额标准、公开招标数额标准等方面作了调整。
公开招标数额标准上,从2019年起,省级公开招标数额标准从200万元调整到300万元,市级从100万元调整到200万元,县级标准100万元不变。
在分散采购限额标准上,从50万元调整为100万元。值得注意的是,医疗设备和耗材并未纳入湖北省政府集中采购目录。意味着300万以下的医疗设备、耗材产品将不用公开招标。
除此之外,《目录及标准》明确对科研急需的设备和耗材,采用特事特办、随到随办的采购机制,可不进行招投标程序,缩短采购周期。这意味着,科研急需设备和耗材将不采取公开招标!
《目录及标准》还明确采购人应按照国家有关规定,认真执行支持本国产品等政府采购政策。
上海:400万以下不用公开招标
上海市财政局发布的《上海市2019-2020年政府采购集中采购目录和采购限额标准》中指出,医疗器械设备集中采购限额标准由原先20万以上变成50万以上。也就是说50万以下的医疗器械设备不用进行集中采购!
同时公布了政府采购公开招标数额,标准从200万元调整到400万元。这意味着400万以下的医疗设备、耗材产品将不用公开招标!
陕西:400万以下不用公开招标
陕西省财政厅在《2019年度政府集中采购目录及采购限额标准》的文件中指出,医疗设备、医用耗材、医疗设备维修和保养服务均被纳入部门集中采购目录。
在采购预算金额上,针对政府集中采购目录以内的采购项目,要求省级货物和服务类项目采购预算金额达到10万元以上,同时设区的市、杨凌示范区、西咸新区、韩城市的采购预算金额达到5万元以上; 县(市)级的采购预算金额达到3万元以上。这意味着10万以下的设备、耗材不用进行部门集中采购。
同时,新一期目录在公开招标数额标准等方面也作了调整。新一期货物和服务类的公开招标数额标准分为省市县级三类标准。
要求省级货物和服务类项目的采购预算金额达到200万元以上(含),比上一期上调了100万元; 设区的市、杨凌示范区、西咸新区、韩城市的采购预算金额达到150万元(含); 县(市)级的采购预算金额达到100万元(含)。
也就是说陕西省200万以下产品将不用公开招标。
扶持国产,多省都在进行
政策利好与质量研发并驾齐驱
在基层医疗设备采购如此青睐国产的形式下,某医疗设备进口商曾表示,国产医械设备性价比确实在近几年提高飞速。人民日报也曾在报道中指出,在医疗器械领域,经常会出现中国自主研发产品一出来,国际品牌同类产品价格直接大幅下落50%的情形。
同时,随着医院预算管理的精细化,当面临设备“更新换代”与“填补缺口”时,医院也倾向于采购性价比更高的国产设备。由此,国产医械的性价比得以充分发挥,为国产医械带来了需求的红利。
多份行业报告显示,在医学成像、体外诊断、高值耗材、低值耗材、病人监护、医疗信息化等六大细分领域中,国产医械的市场份额在不断提升。以迈瑞、理邦为代表的国内企业,在监护仪、呼吸机等病人监护领域已占有相当大的市场份额。
在医疗信息化领域,东软更是独树一帜。中高端的高值耗材与医学成像领域,国产品牌更是当仁不让。所以留给国产医械企业的空间依然很大,而基层医疗机构的这波建设更新潮,必将助力国产医械品牌缩小与巨头们的差距。