当地时间5月31日，美国临床肿瘤学会（ASCO）2019年会在芝加哥正式开幕。来自中山大学肿瘤防治中心的马骏教授团队进行口头报告，带来了鼻咽癌诱导化疗的新方案。研究结果也同步在线发表在New England Journal of Medicine。值得一提的是，据了解，这也是中国临床肿瘤领域学者在会议期间首篇同步发表的NEJM论文。
鼻咽癌影响全球约13万患者，以华南、东南亚和北非地区的患病率最高。超过70%的患者在确诊时已为局部晚期疾病，远处转移是患者复发和死亡的主要原因。
基于铂类药物的同步放化疗是局部晚期鼻咽癌患者的标准疗法。在此基础上增加诱导或辅助化疗，以降低远处转移风险、延长生存期，是近年来的热门研究方向之一。吉西他滨+顺铂已经成为复发或转移性鼻咽癌患者的一线选择。然而，在新诊断的局部晚期鼻咽癌患者中，这一方案的效果还未得到证实。
因此，马骏教授团队开展了一项多中心、随机、对照3期临床试验，旨在了解吉西他滨+顺铂作为诱导化疗的有效性和安全性。
研究在中国12个临床中心共纳入了480名18-64岁的新诊断III期-IVB期鼻咽癌患者，1:1随机分组接受吉西他滨+顺铂诱导化疗3个周期后再进行3个周期的同步放化疗（n=242），或仅接受同步放化疗（n=238）。中位随访时间为42.7个月，数据显示：
诱导化疗组的3年无复发生存率为85.3%，标准治疗组为76.5%。诱导化疗组的复发或死亡风险显著降低49%！（HR=0.51，95% CI 0.34 - 0.77，p=0.001）
诱导化疗组和标准治疗组的3年总生存率分别为94.6%和90.3%，诱导化疗组的死亡风险降低57%！（HR=0.43，95% CI 0.24 - 0.77）
诱导化疗组的远处无复发生存和局部无复发生存也得到了显著改善。
▲在同步放化疗基础上，诱导化疗（红线）改善了无复发生存（A）、总生存（B）、远处无复发生存（C）和局部无复发生存（D）（图片来源：参考资料[1]）
共有96.7%的患者完成了全部3个周期的诱导化疗。诱导化疗组急性不良事件发生率为75.7%，标准治疗组为55.7%，诱导化疗组发生率较高的主要为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、恶心和呕吐，临床上比较容易处理控制。诱导化疗组和标准化疗组的3级或4级远期毒性反应发生率分别为9.2%和11.4%。
研究表明，在局部区域晚期鼻咽癌患者中，增加诱导化疗相较于单独放化疗可显著延长患者的无复发生存期和总生存期，有望为鼻咽癌患者带来新的治疗选择。
题图来源：ASCO官网参考资料
[1] Yuan Zhang, et al., (2019). Gemcitabine and Cisplatin Induction Chemotherapy in Nasopharyngeal Carcinoma. N Engl J Med, 10.1056/NEJMoa1905287
[2] Gemcitabine and cisplatin (GP) induction chemotherapy (IC) plus concurrent chemoradiotherapy (CCRT) versus CCRT alone in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma (NPC): A phase 3, multicenter, randomized controlled trial. Retrieved June 1, 2019, from https://meetinglibrary.asco.org/record/171045