作者： Z姐
中印药品监管交流会之后，已有4家药企已进行或透露进军中国市场计划。
01.康哲牵手太阳制药
近日，康哲药业发布公告称，已通过其全资附属公司于8月16日与印度太阳制药（Sun Pharmaceutical）就其七个仿制药签订了许可协议。
公告显示，康哲通过其全资附属公司获得了根据太阳制药的知识产权和注册文件在中国大陆开发与商业化产品的独家的、可分许可的权限利。协议的初始期间为产品在区域内首次上市销售起算二十年，经双方同意后可按三年为一个区间续期。
两个月前，康哲已与太阳制药就两款创新专利产品在中国市场的拓展达成了合作。一款是用于银屑病及银屑病性关节炎治疗的创新生物治疗产品Tildrakizumab，另一个是用于治疗干眼症的0.09%环孢菌素A滴眼液。据悉下一步康哲将实现两款产品在中国市场的准入与商业化。
太阳药业是印度最大药企，也是全球第四大专业仿制药公司。对于此次合作，太阳制药很是看重，将其视为进入中国市场的重要突破口。在其官网公告中，对于与康哲的合作，太阳制药总经理Dilip Shanghvi表示：“此次合作为我们提供了进入中国仿制药市场的机会。不管是仿制药市场还是战略投资组合，我们能看到中国市场的很多潜力。仿制药在中国市场的渗透率超过65%，为众多仿制药企提供了发展机会。”
在最新的合作公告中透露，根据最近的IQVIA数据，双方多次合作中涵盖的八个仿制药产品，同活性成分产品在中国大陆覆盖约10亿美元的潜在市场。公告还表示，双方将进一步扩展并加深在中国医药市场的合作。
根据过去一年太阳制药的业绩可以看到，整体营收保持着稳步增长，而在新兴市场增长并不强势。2019财年，太阳制药营收增长10%，而在新兴市场增长2%，新兴市场销售额达7.67亿美元；太阳制药在2019Q1整体营收增长16%，新兴市场实现1.94亿美元的销售额，增长则较2018年同期持平。太阳制药最新财报显示，新兴市场的份额在其整体收入中占比16%。可以感受到，新兴市场增长的提升将很大程度上助力太阳制药整体业绩的提升。
在与太阳制药达成合作的当日，康哲药业同时发布2019年年中业绩报告。报告显示，2019年上半年康哲实现营收为29.64亿元，增长11.7%，净利润增长22.2%达11.68亿元。截至今日收盘，康哲药业股价大涨9.67%，总市值达191.24亿港元（约171.81亿元）。
02.印度药大军入场
自6月21日“中印药品监管交流会”召开之后，印度药企开启快速入华模式，此次合作已经是近期发生的第三个中印药企合作案例。在此前的交流会中，中印双方围绕中印两国进口药品注册的相关法规政策和技术要求、药品境外检查与合规指南、中国药品招标采购的政策和招标流程、中印医药产业合作等主题进行了广泛交流。
7月29日，四环医药宣布其全资子公司耀忠国际（香港）有限公司已与印度仿药企Strides 制药的全资子公司Strides Pharma Global Pte Limited签订战略合作协议，共同成立合资公司开拓中国医药市场，四环旗下耀忠国际与Strides新加坡子公司将各占合资公司51%及49%股权。根据协议具体内容，Strides将会向合资公司授权4个产品，并可选择随后扩大产品组合。四环医药将负责合作产品在中国的注册申报、商业化及分销，Strides 则向将通过其在印度和新加坡的制造工厂向合资公司供应产品。
7月中旬消息，印度药企印度西普拉（Cipla）也与江苏创诺制药在中国联合成立一家合资公司。据悉，合资公司投资为3000万美元，西普拉、创诺分别持有80%和20%的股份，并将成为西普拉的子公司。西普拉是印度第二大药企，主攻呼吸制剂和抗肿瘤药物。而这也不是双方的首次合作，约20年前就已开始了业务合作。有业内人士向E药经理人透露，西普拉已开始在中国市场进行人员招聘，并且在着手准备申报、注册方面材料。
近日根据外媒《经济时报》报道，印度Natco制药高层也透露出进入中国市场的规划。据悉，Natco是印度本土明星企业，产品深受印度药房和医院青睐，增长较快，其也是去年大热影片《我不是药神》印度仿制药格列宁的厂家原型。Natco董事长兼董事总经理VC Nannapaneni曾向股东表示，公司已预见美国市场的下行趋势，将通过开拓澳大利亚、新加坡、中国和东南亚这些新市场业务来推动业绩增长。
印度仿制药企加速入华，由于在美国市场拓展遇不少瓶颈，对于国外市场布局，自然增长强势的新兴市场尤其是中国市场成为各方首选。实际上，日本也拥有广阔的医药市场，也是不少药企重点布局新兴市场，然而近期根据日本新华侨报网报道，当地医药市场发展也并不景气。IQVIA数据显示，2018年日本医药品市场规模同比减少1.7%，并且已经是连续2年减少。日本大型制药企业协和发酵麒麟株式会社、鸟居药品公司、大正、Eisai等日本药企在2019年上半年均进行了不小规模的裁员。有日本制药行业人士分析，日本药企正在加速适应全球化、信息化带来的挑战，一些药企甚至计划将海外销售比例提高至50%以上。随着中国进口的继续放开，中国市场也有可能成为日本药企的下一个目标。
在近日举行的国务院会议中，总理表示：“对于人民群众迫切需要的进口药品，要进一步疏通渠道，该进口就进口。这不仅是顺应广大人民群众的愿望，也能倒逼国内相关产业升级。”这也意味着，一些推进常用药、急救药进口的新政策很可能快速落地，通过进口刺激国内医药产业的转型升级。印度药纷纷入华或许就是其中的一道开口。
原标题：快速入华模式已开启！高层“下令”进口倒逼转型，印度药企全面行动，下一个会是谁？