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艾尔建丰颜 (R)上市申请获NMPA批准 针对面颊部填充治疗

2019-08-30 09:08:41 来源:美通社

全球医美行业领导者之一艾尔建今日宣布乔雅登丰颜®上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA,前中国食品药品监督管理局)批准,用于针对面颊部填充治疗,适用于面颊部深层(皮下和/或骨膜上)注射,以重塑面部体积,填补了国内该领域空白。此前丰颜®已获美国FDA批准[1],因其特有的Vycross技术,有临床试验数据表明[2]其支撑和塑形效果持续长达2年,成为全球已上市100多个国家医美消费者和和专业医师在重塑面颊部容积治疗方面的优选方案。此次在中国获批,标志着丰颜®所提供的长效颜面轮廓解决方案,将惠及广大中国医美消费者,满足他们面部丰盈立体、自然美丽的需求。

面颊部作为表情中心和视线聚焦,同样也是决定面部轮廓的关键部位,对亚洲人群而言,其先天脂肪不足或后天容积流失都会影响年龄判断和面部审美,因此,突出、紧致的“苹果肌”日益成为面部医美的潮流。

美国的一项消费者满意度调查显示[3],丰颜®在面颊部治疗注射后即刻满意度高达96%。高满意度与其独特的产品特性不无关系,丰颜®是首个且迄今为止唯一被FDA批准维持时间长达2年用于面颊部填充的透明质酸钠填充产品[4]。丰颜®创新采用Vycross技术,无论是内聚力,粘性和粘弹性都表现优异,不仅作用于内,与深层肌底自然融合,更赋能于外,保持面部自然生动。基于优异的产品特性及市场美誉度,在递交申请之后,丰颜®快速地得到了NMPA批准,并成为国内首个应用于面颊部塑形的治疗方案,适用于求美者在重塑面颊部的容积,帮助医美消费者拥有充盈苹果肌,提升紧致度,进一步获得较为自然立体及优美生动的面部轮廓,赋予求美者更多安心且更佳体验。

随着丰颜®在国内的获批,乔雅登®系列产品成为在中国获批面部适应症最多的系列品牌,也是唯一具有面颊部适应症的品牌,真正可以满足医美消费者成就个性化的“全面”美丽方案。

[1] JUVEDERM VOLUMA™ XC contains lidocaine

[2] Jones D and Murphy DK. Dermatol Surg. 2013;39:1602-12.( JUVEDERM VOLUMA® 20 mg/ml, 0.3% lidocaine)

[3] Juvederm®VOLUMA with Lidocaine DFU. 72475JR12. Revision 2016-05-03.

[4] Jones D and Murphy DK. Dermatol Surg. 2013;39:1602-12.( JUVEDERM VOLUMA® 20 mg/ml, 0.3% lidocaine)

注:原文有删减。

原标题:艾尔建丰颜(R)在中国获批,填补国内重塑面颊部容积治疗方案空白

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