中药饮片质量及煎煮在中药临床疗效发挥过程中起着至关重要的作用，充分认识饮片质量隐患给人们健康带来的危害，剖析医疗机构使用及监管等方面存在的问题及原因，采取针对性的有效措施，切实加强饮片质量管理，才能保证中医临床疗效和用药安全，从而实现中医药事业的健康发展。
医疗机构饮片质量存隐忧
规章制度不健全。部分医疗机构尤其是二级以下医疗机构领导重视不够，没有成立药事管理委员会，中药饮片相关规章制度不健全，无专人管理，或有制度但没有按制度执行。
专业人员不足。部分医疗机构尤其是乡镇卫生院中药专业人员配备不足，验收、保管、调剂、复核等一人多岗，非中药调剂专业人员从事中药饮片调剂工作；验收人员缺乏鉴别经验，调剂复核人员任职资格不够，药事管理委员会工作职责需要进一步细化。
进货不规范。部分医疗机构采购制度不健全或不执行；采购渠道不规范，进药把关不严，存在从零售药店、个体商贩购药现象；部分乡镇卫生院进药未索要三证、中药饮片批检验报告书，未签订质保协议，进药环节亟待规范；中药饮片无验收记录，处方缺少复核人员签字；个别医疗机构存在供应商档案内容不全，未及时存档，资质材料过期等情况。
饮片包装落后、标识不全。大多数中药饮片生产厂家使用的包装袋是聚乙烯塑料薄膜包装袋，包装材料未达到药用包材的要求，有的甚至随意拿超市塑料袋或尼龙编织袋取而代之，聚乙烯塑料薄膜包装袋不透气，饮片易生霉虫蛀，还会造成环境污染。中药饮片包装上，内容不全。一些饮片生产厂家出售的饮片产地、生产企业、产品批号、生产日期、质量验收人员签名、企业质量管理机构印章等标识不全。
验收不认真。部分医疗机构中药饮片入库验收不认真，存在掺假、含水量过大、泥沙过多、非药用部分过多现象。中药饮片质量管理存在在地区差异，市内好于外县市，二级以上医院好于乡镇卫生院、个体诊所。
保管设施不完善。一些医疗机构存在库房不足、调剂室面积不足、布局不合理等现象，中药饮片库房简陋，没有通风、除尘、防鼠设备，存在明显虫蛀或霉变等现象；中药饮片错斗、串斗、清斗不及时（不彻底）、标签和药品不相符现象较为普遍；部分医疗机构没有库房，大多是临时进药缺啥补啥。
养护知识缺乏。很多民营医疗机构未建立检查养护记录，一般每年进两次药，保存时间长，饮片发霉、虫蛀、潮湿等现象严重，管理人员大多缺乏中药饮片的保管养护知识。
调剂不准确。部分诊所、门诊部中药处方保留时间短，审方和调剂工作不符合要求，多剂处方分药不均，有用手抓药分药现象；配方称量不准，有些医院中药房尚未使用电子秤调配中药处方，戥秤称量，易造成称量误差的问题，不能确保用药安全、有效。
设备缺乏老化。部分医疗机构中药饮片调剂室配备设备未达到要求，乡镇卫生院、村所中药饮片设备缺乏、老化，煎药设备、器具等没有达到清洁标准。
煎煮不规范。部分医疗机构中药煎煮场地面积不足、各区域划分不清、设备及卫生状况不达标；煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序需要细化；煎药室没有煎药完整记录，煎药质量控制、监测措施需要完善；煎药器具上标签不固定，容易脱落或毁坏造成混淆；内服药与外用药没有标识区分，存在较大风险；煎药人员没有经过培训；没有按煎药操作规程SOP操作、未制定规范的煎药操作SOP、煎药室操作流程；中药煎药室药品发放记录不全，煎药室清洁消毒不彻底，消毒记录不完善；原购煎药机功能不符合要求但仍在使用，煎药设施设备、人员配备明显不足；将煎药室对外承包，技术操作不规范。
责任淡化是根本原因
部分医疗机构领导对中药饮片安全的重要性重视不够，没有认真执行《药品管理法》、国家中医药管理局《关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知》、《医疗机构中药煎药室管理规范》、《医院中药饮片管理规范》等法律法规。
部分医疗机构对中药饮片的安全问题没有引起足够重视，缺少专业培训，执行落实规范不到位，甚至没有制定相应操作规范。
部分医疗机构资金不足，经营困难，单纯考虑经济利益，不愿意将资金用于房舍、人员、设备方面建设。
受设备能力、专业水平条件所限，一些医疗机构不能对每个批次的中药饮片都进行检验，只能凭肉眼观察、个人经验对饮片质量进行简单鉴别。
部分医疗机构规模小，患者用量少，不可能因职能设岗，存在专业人员少、一人多岗等不规范现象。
一些医疗机构，尤其是个体门诊部、诊所为了追求利益最大化，减少调剂人员，减少开资，降低成本，质量意识淡漠，购进渠道不规范，验收把关不严。
合力监管确保饮片质量和临床疗效
强化政府领导，落实部门职责。政府应对质量安全提出明确要求，督促各职能部门切实履行责任，强化措施，加大对饮片市场整顿监督检查的力度，加强对医疗机构使用饮片的管理，切实保证饮片质量和用药安全。
严格执法监督，规范流通市场。药监部门要加强对中药材、中药饮片供货方资质审查，规范购药渠道，建立饮片加工合格企业名录，规范加工（炮制）方法，严格《药典》饮片检测标准，规范包装标识，规范饮片采购途径，科学规范饮片定价。加大力度，依法打击违法销售、使用中药饮片的行为，严厉查处违法行为，净化中药饮片市场。
建立长效机制，实行质量考核。中医药管理部门要建立长效管理机制，完善质量管理制度，要求医疗机构加强对中药饮片质量管理，严格执行质量标准。
医疗机构强化责任，严把质量关口。医疗机构法人要以对人民健康高度负责的精神，切实履行职责，加大中药饮片质量管理力度，教育相关人员提高认识，细化岗位职责和管理措施，及时发现、解决问题。定期开展中药知识、管理知识、技术操作规范等培训，强化管理人员专业素质和敬业精神，保证各项规章制度的落实，实行招标采购，严格购进饮片检查验收，对质量有质疑的饮片，应送当地药品检验机构检验。
完善管理制度，实施规范化管理。医疗机构要落实国家对中药饮片、中药煎煮、中药处方的管理要求，结合单位实际制定相应规章制度及操作规范，实现中药饮片管理的规范化、标准化、制度化。
依据标准，严格准入。对达不到国家相关要求的医疗机构，尤其是乡镇医院、个体医院、个体诊所，禁止其从事中药饮片调剂工作，杜绝安全隐患。
（都晓春 长春中医药大学 冷荣久 吉林省中药管理局）
