“药材好,药才好”。这不单是一句简单的广告语,对于国内中草药企业而言,更意味着质量和安全。
源头难题
在很多业内人士看来,尽管经过了多年的努力,但中药材的问题,并没有得到根本的好转,甚至在某些品种上变得越来越严重。
“中成药的疗效直接由中药材决定,而中药材的品质好坏则由土地、雨水、气温等因素共同决定,如果大家担心西红柿被打了激素、韭菜用了杀虫剂,为什么会觉得同样生长在土壤里靠天吃饭的中药材就有理由安然无恙呢?”昨日,北京中医药大学一位不愿透露姓名的知名教授在接受《第一财经(微博)日报》采访时表示。
入秋时节,自北向南,全国有土地耕种范围内,作为经济农作物生长在田间地头的近千种中草药,已先后进入到各自的成熟收获期。
从田间收获、粗加工,交由收药的商贩或送到附近的交易市场,经过又一轮的挑选和装拣,运输至上千公里之外的制药工厂,一种草药真正实现其药用价值的一生才刚刚开启。
“中药材经过必需的炮制工艺,将最大的药效激发出来并加以保存,然后按照不同用途被制作成不同的产品和剂型,但归根结底,最关键的两个步骤,一是药材,二是炮制,先天的药材因素占了更大的成分。”上述教授表示。
而这一点,也正是让许多中医界老专家们心焦的关键所在。
来自中国医药保健品进出口商会数据显示,我国被进口国拒之门外的中药产品中60%以上因“绿色壁垒”,我国出口美国、日本、欧盟、韩国和加拿大的食品受阻总计达2298批次,其中,植物源性中药材受阻85批次,特殊膳食受阻79批次,动物源性中药材受阻24批次,以上三类产品占总受阻食品的8.1%。
受阻原因则主要是微生物污染、重金属、农药/兽药残留、化学物质污染、包装不合格等,其中重金属及农药残留限量超标尤为严重。
事实上,严格控制重金属、农药残留,已经成为当务之急。与发达国家相比,我国在中药材种植方面对重金属、农药残留的控制较晚,这使得出口企业无法从根本上监控中药的重金属、农药残留,而且很多企业也还没有掌握国外关于植物药重金属、农药残留标准数据,以致出口屡屡受挫。
公开资料显示,2006年4月起,日本决定继续执行有关人参等5种中药材农残标准,同时计划对甘草、黄芪等15种中药材农药残留标准进行重新设定;而韩国也公布了中药重金属与农残许可标准与检测方法——在中药材主要出口国不断提高进口标准的背景下,中国以农户耕种方式培育的中药材安全问题再次被敲响警钟。
一家NGO组织近日公布的《中药材农药污染调查报告》显示,通过对全国9个城市(包括香港)的9家连锁中药房所售药材的23种65个样本进行农药残留抽检,包括北京同仁堂商业投资集团有限公司同仁堂药店、云南白药大药房有限公司、湖南九芝堂零售连锁有限公司等药店购买的65种中药产品,检测结果显示,共有48个样本检出农药残留,其中26个样本检出6种已禁用农药的残留,其中包括甲拌磷、克百威、涕灭威等高剧毒农药,占总样本量的40%。
由于我国对中药材最大农药残留量标准的规定数目非常有限,参照欧盟农药最大残留标准发现,部分样品农药残留超标数十甚至数百倍,其中,同仁堂(北京)的三七花中检出甲基硫菌灵残留量为51.6毫克/千克,超标500倍。
“中药材与化学农业模式下的其他农作物相同,病虫害的防治严重依赖化学农药的使用,这是导致中药材农药残留的主要原因。”上述报告称。
“道地药材”也中招
“中药材的问题不是一天两天了,为了防止病虫害和增加产量大量使用农药,导致土地农药和重金属残留、药力下降、毒性增大,一些用了几百年的(经)验方收不到疗效,很大程度上是源头的药材环节出了问题。”上述教授说。
该教授向记者介绍,更严重的是,不只是一般中药材,近年来,即便是中药中代表最高品质的“道地药材”,出现质量不稳定和药力下降的范围也越来越大,“临床上一些很有声望的老名家,也经常会遇到开方疗效不如从前,甚至‘吃不准’的状况。”他说。
中药文化中一直强调“道地药材”,即传统中药材中具有特定的种质、产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材,杭州白菊、四川贝母、淮山药等“地名+药名”道地药材的命名方式,已经成为公认的质量可靠、性能稳定、疗效确切的代名词。
“和农业作物一样,中药材种植也是一个很脆弱的行业,不仅直接受天气的影响,更依赖当地水土资源,”前述教授表示,“土地面积缩减,工业化带来的废水流入土地、废气污染空气,废渣更是直接埋进土壤,毁了中药材的根基,种出来的药材怎么会和以前一样?”
标准技术落后
事实上,由于中药材农药和重金属等问题愈演愈烈,我国借鉴国际种植业经验,在2002年实施了《中药材生产质量管理规范》(GAP),通过对一些中药材生产基地认证,严格控制农药使用,保证优质药材种植和供应。
“初衷是好的,但是距离国家希望达到的‘零农残’还相差很远,国家在政策上也没有充分体现优质品种的鼓励扶持。”华北某GAP种植中心负责人告诉记者。
该种植中心是国内第二批加入GAP种植基地的,“当时的想法是觉得这是未来的发展方向,提早加入既可以保证产量,也可以提高质量,给自己供货的同时给别家供货,一举两得,而且当时政策承诺说会考虑在产品定价上给予一定的支持。”上述负责人说。
但随后的状况并不完全符合他的预期,2006年下半年开始,持续的干旱造成大面积的病虫害——“农药用少了根本控制不住,虫子到处爬。”他说。
而分片承包给当地农户种植的部分也因为收益不好,减产很厉害,大家慢慢没了当初的热情。
在国家食药监总局对于GAP的描述中,该法规是以“安全、有效、稳定、可控”的国际化标准为终端标准,规定了中药种植、采收、包装、运输等环节的质量要求。对农药残留量和重金属含量制定了严格的标准,对不同中药材的种植规模、生长期做出了严格限制,还规定中药材产地应符合国家生态标准,如“药材的灌溉水应符合农田灌溉水质量标准”等。
中药GAP认证的目的在于运用规范化管理和质量监控手段,保护野生资源和生态环境,坚持“最大持续产量”,实现中药材资源的可持续利用。
“这项政策至今已经11年了,效果是有的,但是以往是鼓励为主,现在的状况下,有必要强制执行了。”前述专家表示。
国家药监局原副局长、中药材基地共建共享联盟主席任德权介绍,如今国家对中药企业实施GAP,以鼓励为主,并不是强制性的。今后需要“扶持优质企业,实现优质优价”,对于不符合GAP规范的企业,即使认证通过了,也要坚决淘汰。
任德权在接受媒体采访时曾透露,下一步,对于禁用农药的生产和流通,监管部门应该切实负起责任,从源头上堵住其进入中药生产的可能性;鼓励中药企业和农民对接,按照企业的需求下订单,从源头把控材料安全;鼓励大企业建立中药材生产基地,或者共建共享,形成一两个货源基地,以稳定货源。
中国医药保健品进出口商会近日向本报发来的上半年进出口数据显示,上半年,我国中药出口上升势头迅猛,出口金额14.91亿美元,同比增长22.49%,呈量价齐升态势,增量来源于提取物和中药材出口的大幅增长。
但细究原因不难发现,中药材近两年来的国内价格连续上涨,主要是因为国际客户尤其日韩及东盟客商在去年减少了采购量,导致今年上半年库存下降,而加大了采购量,同时刺激了价格的进一步上扬。但是,农药残留和重金属问题仍然是我国中药出口和国际化的最大障碍。
资料显示,在农药多残留分析技术方面,美国FDA的多残留检测方法可检测360多种农药,德国的方法可检测325种农药,加拿大多残留检测方法可检测251种农药。
相比之下,我国虽然可以对中药材中的一些剧毒农药,如六六六、DDT及部分有机磷类等24种农药单体进行检测,但一些在中药种植过程中可能使用的农药还涉及很少。就涉及的中药种类而言,我国关于有害残留物进行相关研究的中药材种类还不足百种。