□ 王华锋
首届全国药包材与药用辅料检验检测技术研讨会召开、各级药用辅料检验检测机构能力建设加快推进、企业全检意识逐步加强……2013年，业内对药用辅料检验工作的重视程度日益提升。有业内人士指出，药用辅料检验是确保公众用药安全的第一道屏障，也是企业控制药品质量的重要手段，各级医药监管部门和企业都要提高认识，采取切实措施改进和加强药用辅料检验工作。
2013年6月25~26日，由中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所主办、黑龙江省食品药品检验检测所承办的首届全国药包材与药用辅料检验检测技术研讨会在哈尔滨召开。会议以“加强能力建设，提高检验检测技术”为主题，分药包材和药用辅料两个分论坛进行研讨，共有近30位药包材和药用辅料领域的专家做了专题讲座，同时研讨会还征集了检验检测技术论文40余篇，全方位展现了我国在药包材和药用辅料技术领域的最新研究成果。湖南药用辅料检验检测中心相关负责人介绍说，本次技术研讨会是有史以来第一次在全国范围内针对药用辅料检验检测工作进行技术和经验的交流。会议期间，与会人员就探讨实验室规范要求和能力比对方法、建立药包材及药用辅料红外谱库等主题进行了交流发言，为下一步做好药包材和药用辅料检验工作明确了方向。该负责人指出，研讨会取得了良好效果，对增进各级药用辅料检验机构之间的技术交流具有重大的意义，也对全国药用辅料检验技术支撑体系建设产生了有力的推动作用。希望此类研讨会能够定期召开，由国内相关检验机构轮流举办。
近年来，作为中国食品药品检定研究院具体承担药用辅料检验检测任务的包装材料与药用辅料检定所，充分发挥药用辅料监管的技术支撑作用，着力加强检验检测能力建设，为推动药用辅料质量安全水平的不断提升做出了积极贡献。2013年7月，笔者受中国医药报委托，对中检院包装材料与药用辅料检定所所长孙会敏进行了专访，孙会敏系统回顾了中检院包装材料与药用辅料检定所的发展历程，详细介绍了发展现状及未来的发展目标和方向。业内专家认为，中检院包装材料与药用辅料检定所的发展是我国药用辅料检验检测工作发展的一个缩影，从中不难发现国家药监部门对药用辅料检验检测工作的重视程度越来越高，最难能可贵的是中检院对未来加强药用辅料检验检测工作的思路非常清晰。
作为国家食品药品监管总局授权承担药用辅料检验检测和标准研究职能的湖南药用辅料检验检测中心，在2012年和2013年连续两年承担了国家药品评价性抽验检验任务；广东省食品药品检验所专门设立了辅料检验科室……近年来，各省市食品药品检验所着力加强药用辅料检验检测能力建设，在完善药用辅料标准体系等方面做了大量富有成效的工作。对此，湖州展望药业有限公司GMP办公室主任俞玲玲认为，各级检验检测专门机构对药用辅料重要性的认识在不断加深，湖南药用辅料检验检测中心和广东省食品药品检验所科学把握药品监管工作的新形势、新变化，在强化药用辅料检验检测工作中积极探索，取得了一定成效，值得充分肯定和借鉴。
药用辅料检验工作对企业有何重要作用？企业如何看待这项工作？湖南尔康制药股份有限公司副总经理王向峰指出，在现代药品生产中，检验已渗透到与质量有关的各个生产环节，同时与检验有关的各项基础配置直接制约着检验结果的可靠性。随着我国药品管理相关法规的逐步完善及2010年版《中国药典》的颁布，对药品生产企业的质量检验工作提出了更高的要求。面对尚需规范的行业发展环境，药用辅料生产企业必须尽快提升自身的检验检测能力，而制剂企业要想做大做强、持续取信于市场，也要放弃分段管理的心态，必须将质量管理向上下游延伸和拓展。