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全球POCT产业发展现状

2014-11-05 11:28:00 来源:检验世界网

POCT 是体外诊断(IVD)的一个新兴细分行业, 这一名词的组成包括point(地点、时间)、care(保健)和testing(检验)。国外对POCT 的定义有“在病人医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验”。因此,其核心要素在于满足临床治疗或家用监护所需的快速诊断需求,以快速、即时得到可信赖的诊断结果为最终目标。

《2014-2018年中国体外诊断试剂行业市场研究及投资趋势前瞻分析报告》指出:作为一个动态发展的检验方法范畴,目前POCT 已经可以检测多个指标,包括血糖、血气/电解质、凝血、心脏/肿瘤标志物、毒品/酒精检测等。

POCT 划分

就应用场合来说,POCT 可划分为医院内、医院外两部分,其中院内包括ICU、急诊化验室、分科门诊等,院外则包括救护车、医师诊所、家庭等。随着POCT 应用范围的不断拓展,诸如自然灾害救助、军事领域、反恐怖袭击等也都会应用POCT。

POCT 通过减少大量操作环节,能够有效减少诊断周转时间(TAT)、得到可信赖的诊断结果。依靠其便携及反应快速等优势,POCT 仅保留了诊断最核心的“采样-分析-质控-输出”步骤,从而为患者在最佳时间窗口内获得合理治疗提供了时间保障。

以心衰或者心梗诊断为例,POCT 检测可在15 分钟内得到BNP、Myo、cTn-I 等多项心脏标志物的结果,而传统检验科检测需1 至2 个小时。发病早期关键临床指标的确证对患者经济有效的治疗是极为关键的,而POCT 的优势能够满足这一需要。

POCT 检测特点

资料

同时POCT 在样本用量、样本种类、试剂便利性、操作者要求等方面上都具有巨大优势。以Abbott 公司经典产品i-STAT 为例,仅需65-95 微升全血即可在2 分钟内完成血气、电解质、心脏标志物、血生化等重要指标的检测;极低的样本用量使得POCT 在儿科等领域具有巨大优势,且血液无需使用抗凝剂处理,避免了对检测结果的影响。

因此,基于POCT 不同于传统检验手段的性能优势,使得其能够满足快速、即时的检验需求,成为IVD 行业中蓬勃发展的子行业之一。

凭借快速、便捷的优势,加之新兴技术不断涌现,使得POCT 成为IVD 领域内快速增长的蓝海,即便是在欧美成熟市场中亦保持着稳健的增长。POCT 起源自1995 年,在美国加州召开的AACC 即美国临床化学年会展览中,开辟出一个专门的POCT 展区;同年美国临床实验室标准化委员会发表AST2-P 文件,即床边体外诊断检验指南,提出了POCT 的概念、对POCT 进行规范。

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