□ 王华锋
药用辅料产业信息采集和统计是一项重要的基础性工作，也是一项庞大的系统工程。由于目前药用辅料产业集中度不高，再加上信息采集与统计工作基础薄弱，开展起来难度较大，需要政府相关部门、辅料企业等各方通力协作。
目前，国内药用辅料产业的信息采集和统计存在较大的难度。湖南尔康制药股份有限公司副总经理王向峰认为，首先是行业目前仍处于“小、散、乱”状态，主流及规模以上企业不多，大部分是一些产品结构单一、规模较小且存活时间不长的企业。其次是行业高度分散，品种繁杂，产品的分类不清晰，特别是双跨的品种，是归类于原料药、食品添加剂还是药用辅料，没有明确界线。产业涉及的数据具有跨部门、跨区域特点，部门与部门的分割、区域与区域之间的分割使得信息收集、统计工作变得非常复杂。第三是产业信息收集和统计的基础工作薄弱，没有形成系统化，统计口径不统一，大部分信息的收集和统计还是一片空白。第四是没有归口的管理部门，数据信息分散。而最关键的是大部分企业不愿意提供相关数据，有的企业担心泄露商业机密，或者是有其他顾虑。即使开展调研统计，也可能会出现一些企业虚报数据、提供不准确的经济指标等现象。
“在当前权威行业组织缺失的情况下，调研工作应该由相关的政府部门来统一部署和安排，由专业的第三方机构或咨询公司来执行。”王向峰指出，相关的政府部门具有权威性和行政手段，但是没有精力组织信息统计工作。如果由政府部门牵头，委托专业的第三方机构或咨询公司开展这项工作则相对可行。在技术层面上，承办方应得到有关政府部门的支持，获得信息收集的正式授权，进行强制性的信息采集，并进行一些专项调查。所有的药用辅料生产经营企业和研究机构，有责任依法向承办方填报统计数据；同时还要设计一套严格的数据核查和评价机制，以保证数据的准确性。数据的有效性，靠单一来源，难以得到保证。因此，在数据收集机制中，一定要考虑多渠道数据来源，以对数据进行核对。另外，应制定具体、易于实施的数据评价指标和数据质量分级表示体系，让数据提供者、消费者能清晰地知道数据质量。为了鼓励各数据来源单位提高上报的数据质量，还应建立数据来源的评价机制，对每个数据源提交数据的准确性、及时性、完整性进行评价，并定期发布结果。
王向峰认为，当前药用辅料行业急需调研和统计的首先是全行业的基本情况，比如生产企业的数量、总规模、分布情况等；其次是制剂行业对药用辅料的需求情况，比如需要哪些品种、采购来源、需求量、质量要求、哪些品种采购困难等。这是个庞大的系统工程，工作量较大，需要相关各方齐心协力共同推动。
搞好药用辅料产业相关的信息采集和统计工作需要辅料企业的大力支持和配合。上海市食品药品安全研究中心副研究员王广平博士强调，统计工作从其作用上来讲是十分重要的，但是从其组织实施上来说，又是十分具体、繁琐、细致的工作。特别是统计调查、统计报表涉及到成千上百个企业，统计信息发布出来的结果往往只是一个指标、一个数据，但这个数据的得来是十分不易的，需要大家共同协助配合和大力支持。每个企业提供的统计报表单独来说，作用似乎不是很明显，因为它是一个分散的、个体的信息，但所有企业的统计报表汇总到一起，形成了信息，就可以反映一个行业发展的总体情况、存在的问题以及发展趋势。这样一来它的作用和意义就发生了质的变化，可以为行业、企业的发展提供方向性、指导性的内容。企业在配合统计时虽然付出了一些劳动，但是它从全国、地区、行业汇总最终得到的回馈也是巨大的，关键是怎么认识和使用这些数据，以及发挥这些数据在企业经营中的作用。