大智慧阿思达克通讯社7月9日讯,路透社周二报道,跨国药企赛诺菲指控美国礼来正在申报的糖尿病药物Abasria侵犯了前者的来得时(Lantus,即甘精胰岛素)7项专利,并请求法院暂停礼来产品上市。
美国礼来和德国勃林格殷格翰于去年12月宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交来得时的仿制药申请。而由于该诉讼的影响,FDA审批礼来新药将自动暂停30个月,预计该药将会于2016年中才会获批。
来得时为赛诺菲主打的糖尿病治疗药物,在2013年总销售业绩高达57.2亿欧元,该药物的专利将于2015年2月到期。目前,国内有通化东宝、海正药业、联邦制药等多家企业对该药物进行仿制。