授权研发（license-out/license-in）是指授权方拥有某一种新药的专利权，为了加快新药在指定地区的上市销售，而将专利权许可给被授权方。作为被授权方，通常需要完成在指定地区的临床实验，并最终推进新药的商业化生产和销售。近年来，授权研发模式方兴未艾，并已成为药企重要的新药项目来源。
近日，EvaluatePharma发文指出，在生物制药领域，制药公司对授权研发模式的热情持续高涨，仅2018年上半年，授权预付款金额已达到了34亿美元，略高于2017年同期。今年上半年，该领域授权交易数量为72个，高于去年同时期的61个。按历史趋势，通常而言下半年表现会比上半年更好。因此，如果保持现有的速度，2018年的授权交易有可能赶超2015年的巅峰时期。
EvaluatePharma分析师对近年来的授权交易进行了分析，重点着眼于已披露预付款具体金额的交易，同时抛开了那些未透露财务条款或是仅透露了交易总额的授权交易，后者往往被长期的里程碑金所夸大，然而在许多情况下，这些里程碑金可能永远也无法兑现。
根据分析结果，研究人员得出结论，目前大型制药公司并不愿意通过吞并整个公司来扩充新药项目，特别是免疫肿瘤学等竞争激烈的领域。此外，大量可用的风险投资也促使小型生物技术公司可以在不必出售资产的情况下保持长久的独立性，这进一步推动了资产扩充模式由并购交易向授权交易的转变。例如，抛开武田640亿美元收购Shire，在今年上半年并购交易已低于2013年以来的水平，尽管有许多投资者认为美国税收改革可能会引起新一波的并购浪潮。
另一方面，大型制药公司也不愿意大肆挥霍资金，一个事实是，从2010年至2018年上半年，制药巨头在授权交易上的预付款已达到了163亿美元。在排名前10位的制药公司中，新基和艾尔建是唯一入围的2家非大型制药公司。
TOP10榜单中，默沙东以41亿美元排在榜首，其中16亿美元用于与阿斯利康合作开发靶向抗癌药Lynparza。此外，默沙东也向拜耳支付了10亿美元开发心血管药物Adempas。
新基以40亿美元紧跟默沙东之后，几乎是榜单第三位赛诺菲（22亿美元）的2倍。近年来，新基一直在寻找新产品以减轻对超级重磅产品Revlimid的依赖性，该药已接近专利寿命终点，很快将面临仿制药的冲击。另外，新基之所以能够高居榜二，还有一个原因是许可集中于肿瘤学领域，该领域估值最高，竞争也最为激烈。
百时美施贵宝以21亿美元排在榜四，该公司今年支付18.5亿美元从Nektar公司获得了NKTR-214，这是2018年规模最大也是2000年以来规模最大的授权交易预付金，同时也是目前肿瘤学竞争已呈白热化的集中体现。
当前，百时美施贵宝和默沙东一直在通过授权扩大现有产品的效用，而赛诺菲和艾伯维等公司也在寻求降低对即将专利到期的重磅产品的依赖。然而，赛诺菲在再生元PD-1资产cemiplimab上押注了6.5亿美元，鉴于赛诺菲在竞争中的落后程度，这对于减轻来得时专利悬崖可能无济于事。
目前，还没有短期迹象表明并购活动将再次复苏，但制药公司仍需要继续不断扩充管线资产，这也意味着，授权模式在可预见的未来还将继续下去。（新浪医药编译/newborn）
文章参考来源：Pharma content to lease rather than buy