国家药典委员会解释金银花、山银花分类问题
人民网北京8月15日电 针对网上关于《中国药典》“金银花”和“山银花”分类问题的质疑，国家药典委员今日晚间在官方网站发布《关于金银花、山银花分类有关问题的进一步说明》。说明称，一种药材的产业发展，决定性因素是其药用价值和市场适销对路的状况。反映2013年山银花销量下降的情况，同比对应的应是2012年的销量，而把其下降原因追溯到2005年的药典修订（更何况灰毡毛忍冬在此版药典中刚列入），显然不合逻辑。
说明中称，在2005年之前，灰毡毛忍冬由于未列入《中国药典》和国家药品标准，仅作为地方习用药材，在当地使用，且不能用于国家标准的中成药生产，其产业发展较为缓慢。2005版《中国药典》将其归在山银花项下，产业得到了迅速的发展，价格上涨，用量也大幅度增长。一种药材的产业发展，决定性因素是其药用价值和市场适销对路的状况。鉴于山银花具有其相应的药用价值和保健功效，目前经国家药品监管部门批准使用山银花的药品有35个，500多个批准文号。
国家药典委员会说明全文如下：
8月12日，在关注到网上关于《中国药典》“金银花”和“山银花”分类问题的质疑后，国家药典委员会已就金银花、山银花分类有关问题作出说明。针对公众关心的几个问题，为进一步回应社会关切，国家药典委员会再作如下说明：
1.为什么要区别金银花和山银花？
金银花、山银花同属中药材。金银花是忍冬科植物忍冬初开的花及花蕾，南北均有分布，主要种植产区在北方几省；山银花是忍冬科植物红腺忍冬、华南忍冬、灰毡毛忍冬和黄褐毛忍冬的花蕾或初开的花，主要种植产区在南方几省。
尽管二者在一些功效方面存在着相同性，国家药典委员会在关注药用历史、植物形态和药材性状上存在着差异的同时，更应关注其内在化学成分的差异。大家知道，吃饭是论碗吃，而“是药三分毒”，药物要精确到克，甚至到毫克。药物起作用的是其内在化学成分，既能治病也会有副作用，有时稍有差池，就会带来疗效和安全风险的巨大差异，即所谓“差之毫厘、谬之千里”。随着科学的不断发展，只有认识这些差异，并加以区分，才能使药物更加对症，同时又能尽量减少对人体的副作用。发现差异、科学分列，是药典工作的一个原则，也是药典越分越细的原因所在。正因如此，把金银花和山银花在药典中分列出来，只会更有利于药品安全。两者化学成分等的具体差异，详见文后所附图谱。
2.是什么因素促成2005版药典把金银花、山银花分列？
我国地域辽阔、中医药历史悠久，其在传承过程中曾出现一名多物的药材混用现象。由此带来的药品安全事件，时刻提醒药学研究和药品监管必须不断对种类繁杂的中药材进行正本清源、科学界定。如2000年前后国内外先后报道的马兜铃酸和“龙胆泄肝丸”事件，就是将“关木通”混成“木通”使用，由于前者含有的马兜铃酸具有强烈的肾毒性，一字之差，导致一些患者使用后出现肾损害甚至肾衰竭，从而引发了严重的药害事件。
我国药典每5年一修订。由于金银花、山银花在药用历史、植物形态、药材性状、化学成分等方面存在差异，特别是山银花中含有大量皂苷类成分，如用于生产中药注射剂，则可能存在溶血等安全风险。为了保护公众用药的安全，减少药害事件的发生，国家药典委员会在制定《2005版中国药典设计方案》时，对包括金银花在内的葛根、黄柏、金银花、前胡、紫草、土木香等十几种药材，按照“中药材内含成分差别较大的多来源品种逐步分列”的原则，分列到药典之中。
鉴于忍冬与灰毡毛忍冬、红腺忍冬、黄褐毛忍冬、华南忍冬区别较大，而后四种成分更为相近，结合本草考证的历史用药情况，决定将金银花恢复至1963年版药典的一种来源，其余归为山银花。