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起底干细胞治疗:被吊销执照的美国医生在华成“首席科学家”

2015-10-13 08:52:07 来源:每日经济新闻

目前,干细胞治疗应用在国内外学界还处于探索阶段,而我国一些医疗机构或中介,却与海外机构联手开展此项业务,宣传可治多种疾病,行业乱象丛生。记者调查发现,这些所谓干细胞治疗的背后,暴露出的问题是:机构资质存疑、注册地和治疗所在地背离、有主治医生甚至早已被吊销执照,各种费用高达百万。因此记者从深圳一家相关医疗机构切入,试图揭开该行业内幕。

日前,国家卫计委联合国家食药监总局正式颁布了《干细胞临床研究管理办法(试行)》,这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件。

此前,有关部门对干细胞行业内扩大使用的乱象曾进行过全面整顿,干细胞治疗应用曾于2012年被叫停,此次管理办法的发布是在整顿之后首次正式放开。

随着国家监管的加强,国内干细胞治疗的乱象有所好转。

记者调查发现,不少国内医疗机构都在开展与国外机构合作的干细胞治疗项目,有些项目收费高达百万元,而其正规性和治疗有效性均存在问题。

比如与深圳一家医疗机构合作的美国干细胞治疗中心的负责人早已被吊销医生执照,且已被加州医疗委员会指控,却仍然是深圳这家医疗中介口中宣传的“首席科学家”。

市场观察:国内机构与海外联手经营

在深圳一家从事海外医疗服务的机构官网上,赫然写着“让糖尿病治愈变成现实”的宣传语,在这家名为深圳博诊海外医疗的机构提供的服务项目中,赴美干细胞移植治疗糖尿病是其重点推介的一项。“我们与美国干细胞治疗中心达成了独家合作协议,他们是全球最权威的机构,经过FDA(美国食品药品管理局)认证。”深圳博诊海外医疗工作人员这样告诉记者。

深圳博诊海外医疗工作人员表示,干细胞移植治疗糖尿病分为两种方式,一种是移植胎儿干细胞,包括治疗、机票、食宿等各项费用加起来的价格是38万元;另一种则是移植自体脂肪干细胞,总费用为18万元。“选择哪种方式主要是看客户自己的选择。现在还没有出现任何一例的副作用,但是自体成人干细胞不会存在排斥问题,就是抽50ml自身脂肪出来,从里面提取干细胞,再回输进去。”上述工作人员告诉记者。

深圳博诊承诺的治愈率为68%、有效率100%。工作人员表示,干细胞移植无法保证临床上的治愈,但是一定能够保证100%有效,治疗效果因人而异,“并发症少的话效果比较好。有效率100%是指,比如病人以前每天需要注射50个单位的胰岛素,回输之后,胰岛素使用量下降,也可能就靠口服降糖药就行了。”

深圳博诊的这项干细胞移植服务仅为4天3晚,提前预约之后,患者去美国的当天便可进行提取,进行培养,第二天就能回输,“整个过程是完全无创的,是通过皮下注射的方式。”上述工作人员告诉记者。

除了美国,德国也是海外干细胞治疗糖尿病的热门地点。北京优翔海外医疗提供德国干细胞治疗糖尿病的项目,与优翔合作的是德国TICEBA干细胞机构。这项赴德3次、每次4天的医疗项目,仅治疗费用就高达129万元。优翔客服人员告诉记者,“德国干细胞治疗之旅仅针对2型糖尿病,每次疗程间隔3个月,若包含签证、机票等费用,总价为170万元。”

个案解剖:海外机构资质存疑

据深圳博诊介绍,为患者进行治疗的将是美国干细胞治疗中心现任董事会主席和首席科学家威廉雷德。但记者发现,这位“首席科学家”早在2014年就被美国加州医疗委员会 (MedicalBoard ofCalifornia)吊销了行医执照。

《洛杉矶时报》在今年5月一篇题为“被吊销执照的医生仍在提供未经证明的干细胞治疗”的报道中写道,因发布有误导性、欺诈性的广告,以及违反职业操守,加州当局永久性吊销了威廉雷德的行医执照。

生于1938年的威廉雷德是美国的一名精神病医生,在从事干细胞治疗之前,他的治疗领域为厌食症,从1990年代中期开始转向干细胞领域。

事实上,美国当地早已对威廉雷德批评声四起。据《洛杉矶时报》报道,威廉雷德从未允许外人来检测其注射治疗,也从未提供任何科学证据证明其治疗有效性,其使用同样的方法来治疗不同的病症。

美国干细胞治疗中心曾以另一个名字“Medra”运营,但由于许多人在网上发表了关于“Medra”的负面评价,美国电视节目“60分钟”也对其进行了曝光,威廉雷德不得不关闭“Medra”,将其更名为美国干细胞治疗中心。

深圳博诊工作人员告诉记者,进行自体干细胞移植的地点位于美国亚利桑那州。但实际上,美国干细胞治疗中心的治疗地早已转移到了墨西哥,治疗也由墨西哥当地的医生执行。

记者查询到一份加州医疗委员会对威廉雷德的指控文件。文件显示,威廉雷德的第一家医疗机构开设在巴哈马,在巴哈马政府要求其进行针对干细胞治疗的双盲实验后,他便将机构转移到了多米尼加。2007年,在多米尼加两次迁址之后,威廉雷德最终落脚在墨西哥提华纳。

现在,被吊销执照的威廉雷德打着“首席科学家”的名号进入了中国市场。据了解,深圳博诊每期会送一到三个不等的客户去美国,患者在墨西哥接受治疗前会与美国干细胞治疗中心签订协议。

加州医疗委员会的指控文件显示,这份协议会告知患者治疗是实验性质,并且可能产生副作用。而这与其网站的宣传毫不相符。此外,协议还要求患者不得泄露有关美国干细胞治疗中心的相关信息。

对于是否知道威廉雷德已被吊销医生执照一事,深圳博诊工作人员表示不知此事,并且表示其机构负责人9月还在美国与威廉雷德见过面,威廉雷德在干细胞方面的权威性是能够保证的。

深圳市卫计委向《每日经济新闻》记者表示,开展“海外医疗”的深圳博诊并不属于市卫生行政部门审批的医疗机构,“在干细胞治疗技术中,除了造血干细胞移植治疗血液系统疾病已经是成熟技术,有相应的技术规范之外,其它干细胞治疗技术,目前还处于不成熟阶段。”深圳卫计委相关负责人表示。

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