2016年7月18日讯/生物谷BIOON/--近日，苏格兰医药协会（SMC）批准了百时美的PD-1抑制剂Opdivo (nivolumab)和辉瑞的靶向药Xalkori (crizotinib)用于治疗非小细胞肺癌。
英国药物成本控制与监管机构NICE对于价格昂贵的重磅新药一直持否定态度，百时美的PD-1抑制剂Opdivo (nivolumab)已经收到NICE在肾癌和非小细胞肺癌方面的两封拒信，百时美对此表示非常遗憾。而近日苏格兰医药协会（Scottish Medicines Consortium，SMC）却表示，同意Opdivo 用于治疗非小细胞肺癌患者。已经有足够的临床试验数据表明，Opdivo (nivolumab)能够显著延长发生局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的无进展生存期。一般非小细胞肺癌患者确诊时已经处于病程发展的中晚期，预后极差，通常只有六个月的总体生存期。Opdivo (nivolumab)将患者的生存期延长三至四个月，并且显著地提升患者的生存质量。
除了百时美的Opdivo (nivolumab)之外，SMC还批准了辉瑞的靶向药物Xalkori (crizotinib)，用于ALK阳性的非小细胞肺癌患者。ALK阳性的NSCLC患者生存期通常不满一年，且发病群体年轻化。Xalkori（crizotinib，克唑替尼）是一种靶向间变淋巴瘤激酶（ALK）、ROS1和MET的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2011年获FDA批准用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。去年12月份获得欧盟委员会批准，成为治疗ALK阳性的非小细胞肺癌的一线药物。Xalkori是全球上市的首个ALK抑制剂，目前已获80多个国家批准。在临床上，Xalkori被公认为ALK阳性晚期NSCLC的标准护理疗法。该药的上市，极大地改变了ALK阳性晚期NSCLC患者的临床护理。迄今为止，在全球范围内，已有超过2万例患者接受了Xalkori治疗。
肺癌是苏格兰地区发病率较高的恶性肿瘤，也是全世界发病率最高的恶性肿瘤，批准这两个药物，对于延长苏格兰对的肺癌患者的生存期，提升其生命质量将产生非常积极的作用。