8月10日,国家药典委在官网发布标准修订公示,拟对菊明降压片、骨刺胶囊等21个中药品种进行标准提高,以进一步保障药品的安全有效。
据悉,为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准提高内容的关注、重视和参与把关,国家药典委员会日前将修订后的标准予以公示,公示期3个月,并请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。
通过对21个中药品种的分析发现,北京同仁堂等企业的11个独家品种或独家剂型涉及标准提高,也有部分产品的批准文号高达30个企业同时拥有批准文号。
涉及此次标准提高的品种及企业如下:
1麻仁润肠软胶囊
国药准字Z10960074
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
2麻黄止嗽丸
国药准字Z37020675
山东方健制药有限公司
3螺旋藻片
国药准字Z20026556
广西玉林制药集团有限责任公司
国药准字Z14020552
山西双人药业有限责任公司
国药准字Z44021323
广州白云山明兴制药有限公司
国药准字Z44021324
广州白云山明兴制药有限公司
国药准字Z14021880
山西同达药业有限公司
国药准字Z44020978
广州白云山奇星药业有限公司
国药准字Z53020226
云南神威施普瑞药业有限公司
国药准字Z10983045
山东天顺药业股份有限公司
国药准字Z20083296
辽宁中医学院药业有限公司
国药准字Z20083297
辽宁中医学院药业有限公司