默克公司对旗下PD-1检查点药物Keytruda的开发策略可以概括为：如果我们在研究中达到任何形式的既定目标，我们就会继续研究下去，随后便会尽快进行审核工作。
现在该药物已进入了早期研究。面临着的迫在眉睫挑战是：是否继续开发PD-（L）1 / CTLA-4的组合疗法。
Bernstein的蒂姆安德森在一份报告中分析了这一做法的思路，此举有助于说明该医药领域市场竞争已非常激烈，其中包括再次激烈对决的默克和百时美施贵宝（BMS），此外阿斯利康也表现出了对该领域的雄心，该公司已在今年在该领域进行了密切关注和布局。
默克旗下处在早期研究阶段的最新治疗组合是CTLA-4药物MK-1308和Keytruda，Keytruda作为检查点药物界的明星产品，现已在快速变化的该领域内占据了主导地位。
目前市场上仅存在一种CTLA-4的药物——BMS的Yervoy，该药物正处于联合研究阶段。阿斯利康虽然紧随其后用Imfinzi与MYSTIC研究中的CTLA-4 tremelimumab进行组合，但这种组合或是帮助阿斯利康提前抢占市场，或者让外界增加对该组合疗法的质疑。Yervoy和CTLA-4的药物目前被认为将对患者产生严重的毒副作用，最近有更多的报告强调了人们对检查点组合药物产生的强烈的怀疑态度。
默克研发主任罗杰·珀尔马特表示，与其等待一项前途未卜的试验药物，默克会选择更好的地研究Yervoy组合药物。
对此，安德森认为，无论是作为一个对冲保险还是真的相信该领域的市场机会，不过一旦默克需要开发CTLA-4的组合药物，那么该公司一定要将其做大，不然只能失败。默克旗下的组合疗法MK-1308刚刚进入人体研究，而且远远落后于BMS和阿斯利康。除非默克认为其新产品是一款具有足够的差异化特性，否则考虑到对比两项已存在与该领域的竞争产品而言，巨大的时间劣势很难解释这一做法。
然而，默克开展MK-1308的研究工作可以很容易地证明将会同时涉水Keytruda和Yervoy的组合研究。这样一来，Keytruda将在近期的一项CTLA-4的组合保持相关状态，也就会与阿斯利康MYSTIC或BMS Checkmate-227一样进行临床试验，以表明有利的结果。只要默克获得积极的临床数据，医生可能会选择混合搭配使用默克和BMS的产品。默克也就为旗下CTLA4的上市争取了一定的时间。
“今年晚些时候会获得相关的数据，接下来我们将实践研究检查点组合药物应对检查点/化疗组合药物的情况。”但安德森还指出，后续将会有IDO抑制剂和更多的组合进入III期随访试验。
目前已获得巨大优势的产品或下一代的竞争对手的发展速度正在放缓。独特的组合策略确实有发展空间。（新浪医药编译/范东东）
文章参考来源：Merck cautiously steps into the PD-(L)1/CTLA-4 checkpoint fray. But should it ‘go big or go home’ instead?