信达生物制药，一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的中国生物制药公司；美国Incyte公司（纳斯达克股票代码：INCY），一家专注于创新型药物发现、开发和销售的生物制药公司。两家公司今天共同宣布：达成战略合作和独家授权许可协议，推进pemigatinib（FGFR1/2/3抑制剂）、itacitinib（JAK1抑制剂）及parsaclisib（PI3Kδ抑制剂）的单药或联合治疗在中国内地及香港、澳门和台湾地区的临床开发与商业化。根据合作协议规定，Incyte公司将收到信达生物支付的4000万美元首付款，以及预计2019年在中国首次递交新药申请后的第二笔2000万美元现金付款。
Incyte总裁Hervé Hoppenot表示：“信达生物由拥有丰富的全球及本土药物开发经验的资深管理者组建而成，具有丰富的产品链及完善的药物开发和商业化平台，是我们在中国理想的合作伙伴。与信达生物的合作为我们提供了进一步服务全球肿瘤学界的重要机遇，信达生物完善的创新药物临床研究运营平台，将更好地推进pemigatinib、itacitinib及parsaclisib临床试验的开展。我们期待这些产品能够为中国患者提供更多的治疗选择。”
“Incyte是《福布斯》2018年全球最具创新力十大企业中唯一的制药公司，秉承一贯开放创新的态度，我们很高兴能与这样一家创新肿瘤治疗药物标杆企业进行合作。这是信达生物继美国礼来、Adimab、韩国Hanmi等国际合作后又一次重大国际合作。信达生物也从原本的大分子药物开发领域开始拓展到小分子领域，拓宽了公司产品管线的同时开创了更多商业合作的机会。”信达生物制药创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示，“目前合作的三个产品临床数据令人鼓舞，我们相信Incyte公司的创新型小分子药物 -- pemigatinib、itacitinib及parsaclisib将有望改变中国胆管癌、膀胱癌、非霍奇金淋巴瘤和其它肿瘤的治疗方式。此外，我们还将探索这三个产品与信达生物其它产品的协同效应，进而开发出更多惠及全球患者的联合疗法，最大化产品价值。”
根据合作协议的规定，信达生物将先支付Incyte 4000万美元的首付款，预计2019年信达生物在中国首次递交新药申请后还将支付2000万美元作为第二笔现金付款给Incyte。此外，Incyte将有资格获得高达1.29亿美元的潜在开发里程碑付款，以及高达2.025亿美元的潜在商业里程碑付款。此次合作进一步的财务细节未披露。