礼来公司最近公布了solanezumab（索拉珠单抗）治疗阿尔茨海默病临床III期“灾难性的”失败数据，这也表明阿尔茨海默病研究中的淀粉样斑块问题未得到解决。
礼来公司在《新英格兰医学杂志》的一篇文章中说，索拉珠单抗并不能显著延缓阿尔茨海默病患者的认知能力下降。 2016年美国制药巨头礼来宣布，一项III期临床研究在轻度阿尔茨海默氏痴呆症患者中开展，调查了索拉珠单抗的疗效和安全性。研究人员认为，索拉珠单抗可能有效靶向淀粉样β蛋白，停止或至少显着减缓疾病进展。但现在看来，这似乎是一个死胡同。
礼来在该篇文章中表示，在确定索拉珠单抗是否有效方面没有达到显著的临床意义。该试验共招收了2,129名患者（1057名接受索拉珠单抗治疗，其余1072名患者则服用安慰剂）。礼来报告称，ADAS-cog14评分从基线平均变化为索拉珠单抗组为6.65，安慰剂组为7.44，也就是说在80周治疗结束后两组患者间未表现出显著的疗效差异。
礼来在文章摘要中写道：“研究表明，轻度阿尔茨海默病患者通过每4周服用一次400mg剂量的索拉珠单抗，结果是并不能显著改善认知能力下降。”
《福布斯》撰文称，礼来公司披露的最新信息将会让那些相信阿尔茨海默氏症β淀粉样沉淀蛋白假说的研究人员失望。引用肯塔基大学桑德斯 - 布朗老龄化研究中心教授迈克尔·墨菲说，礼来试验失败表明业内应该对这个学术假设“提出质疑”。
礼来科学家StevenPaul及其团队经于2002年公开了研究成果：单克隆抗体m266（鼠源版的索拉珠单抗）可以使得阿尔兹海默症模型鼠血浆中的Aβ蛋白浓度升高，减少其体内Aβ淀粉样蛋白沉淀，从而能够快速地缓解模型鼠的记忆减退。然而目前最新公布的试验结果都令人失望，以致于令人怀疑这一学术假说的可靠性。
然而这也不能够宣告该假说不成立，我们也应该继续密切关注包括Biogen旗下aducanumab在内的一些相关的研究进展。Biogen似乎对运用该机制的阿尔茨海默药物的未来充满信心。去年10月，总部位于波士顿的该公司宣布，通过向Neurgenmune（授权Biogen获得该药物的公司）额外支付1.5亿美元，此举无疑增加了该药物的利润潜力。如果阿尔茨海默症药物能够上市销售，这将减少Biogen未来的版税支付。根据Biogen公司发布aducanumab临床Ib期试验的早期数据显示，接受该药物的患者大脑中阿尔茨海默氏病相关的β-淀粉样蛋白斑块发生了下降，认知衰退的进展也存在减缓的趋势。
不过，礼来回应称，仍然会选择继续开发阿尔茨海默病的治疗方法。礼来认为在老年痴呆症状出现之前15-20年，大脑中淀粉样物质就会积聚起来，因此阿尔茨海默病可能需要在疾病进展的早期进行干预。利用新的高级诊断技术，患者可以更早地进行相关的针对性治疗。（新浪医药编译/范东东）
文章、图片参考来源：At Last: Eli Lilly Publishes Data for Catastrophic Alzheimer's Trial