看点
日前，CFDA发布《中国上市药品目录集》，第一批被收录进入目录集的药品有131个品种，203个品规，这也是我国首次发布上市药品目录集。此外，CFDA还发布第一批国家级GSP检查员名单，药商飞检“风暴”即将来临；云南省、湖北省相继公示企业主动申请暂停销售的药品名单；润都制药成功登陆深交所，成为2018年首个医药股……医药行业一周大事件，精彩不容错过!
米内一周TOP榜
研究进展
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药企动态
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2018首个医药股：三大产品撑起50%营收
业界热议
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广东版两票制登场！药品虚高价有望压缩
2018年大批药品将退出医保采购名单
米内周讯
首部上市药品目录集发布！第一批收录131个品种
日前，CFDA发布《中国上市药品目录集》，这是我国首次发布上市药品目录集，第一批收录的药品包括按照原注册分类批准的1.1类国产创新药（9个品种，11个品规）、总局已发布仿制药参比制剂目录中的进口原研药品（98个品种，156个品规）、按照新注册分类批准的药品（10个品种，18个品规）和首批通过质量和疗效一致性评价的药品（12个产品，17个品规）等。（CDE）
国家级检查员来了，药商面临飞检“风暴”
1月4日， CFDA公布《第一批聘任的国家药品GSP检查员名单》，经系统培训、综合考评，首批获聘的药品GSP检查员有148名，覆盖了北京、天津、河北、山西、内蒙古等31个省市。（健识局）
52个畅销药，药企申请暂停销售
1月2、3日，云南省药品集中采购平台、湖北省药械集中采购服务平台分别发布《关于非基本药物暂停交易资格》、《企业申请撤销挂网信息公示》。包括小儿感冒颗粒、止咳祛痰颗粒、祛痰止咳胶囊、清热解毒口服液在内的52个畅销药，均由企业主动申请撤销挂网。其中很多都是廉价药、低价药。（东方医药招商网）
广东版两票制登场，药品虚高价有望压缩
1月2日，广东省卫计委官网挂出《广东省人力资源和社会保障厅等八部门关于印发医疗机构药品交易“两票制”的实施方案（试行）的通知》，明确提出全省所有公立医疗机构的药品采购均实行“两票制”，鼓励民营医疗机构在药品采购中实行“两票制”。（南方网）
安徽：医生累计受贿5000元以上免职
日前，安徽省卫计委印发《医疗卫生机构及其工作人员收受商业贿赂处理办法（试行）》，规定医疗机构工作人员凡受贿累计5000元以上的就地免职，最严重的将被直接开除并吊销执业证书，涉嫌犯罪的移交司法机关依法追究刑事责任。（安徽省卫计委）
宁夏药监局：10批次饮片被曝不合格
1月4日，宁夏药监局发布《药品质量抽验信息通告（2017年18号）》。本次通告涉及药品55个品种共90批次，其中抗生素1个品种1个批次，中药饮片54个品种89批次。检验结果不符合规定的有7个品种10个批次，均为饮片。其中4批次不合格产品为“生产企业否认为本企业生产”。（医药观察家）
天目药业重组再流产，股东永不出让控制权
“重组专业户”天目药业再一次宣告重组计划终止。这次，同时引发的还有投资者对公司控股股东长城集团“卖壳”的疑虑。1月2日，天目药业召开终止重组投资者说明会对此回复称，控股股东和管理层充分看好大健康产业的前景，长城集团过去没有、现在没有、将来也不会出让天目药业控制权。（经济参考报）
2018首个医药股，润都制药上市
1月5日，润都制药成功登陆深交所，当天开盘价为22.45元/股。据招股说明书显示，其发行价为17.01元/股，总发行数量为2500万股，募集资金总额为42,525万元，主要用于微丸制剂系列药品生产基地建设、厄贝沙坦胶囊生产线扩建等四大项目。（米内网）
罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta申请中国上市
1月2日，罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta（帕妥珠单抗）在中国的上市申请获得CDE承办受理。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗均是靶向HER2+的人源单克隆抗体，不过二者对HER2的作用位点不同，联合使用可以起到协同作用。帕妥珠单抗最早在2012年6月被FDA批准，联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过anti-HER2+疗法或化疗的转移性乳腺癌。（医药魔方）
恒瑞医药自主药走出国门，获超2亿美元交易款
1月4日，恒瑞医药发布公告称，其与美国Arcutis公司达成协议，公司将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的JAK1抑制剂项目有偿许可给Arcutis公司。此次协议，Arcutis将获得恒瑞JAK1抑制剂在美国、欧盟和日本的独家临床开发、注册和市场销售的权利。恒瑞最多可获得共2.23亿美元的首付款和里程碑款，外加销售提成。（证券时报）
西安杨森欣普尼获得CFDA批准
1月4日，西安杨森宣布CFDA批准欣普尼®，即戈利木单抗注射液，其可用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者；也可联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。（美通社）
诺华重磅心衰药物在华专利被宣布无效
1月3日，国家知识产权局专利复审委员会发布诺华重磅药物Entresto（沙库巴曲缬沙坦钠片，LCZ696）的专利审查结果：专利权人诺华股份有限公司的发明创造《含有缬沙坦和NEP 抑制剂的药物组合物》“宣告专利全部无效”。LCZ696是20年来全球慢性心衰治疗领域的突破性创新药物，于2016年7月在中国获批上市。（中财网）(作者： 浅夏)