近日,广州博济医药生物技术股份有限公司发布公告称,其自主研发的化药4类品种“利拉鲁肽原料及注射液”现阶段完成了部分临床前研究工作,而后续研究开发工作由贵州百灵企业集团制药股份有限公司委托公司完成,并支付公司相应的技术开发费用,享有相应的权益,双方于近日签署了《技术开发(委托)合同》。
利拉鲁肽原料及注射液,是公司以化学合成方法自主研发的化药4类项目,情况如下:
通用名:利拉鲁肽原料药、利拉鲁肽注射液
英文名称:Liralutide、Liralutide injection
剂型:注射剂
适应症:治疗2型糖尿病
申报类别:化药新4类
项目研究背景:利拉鲁肽是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,能激活细胞表面GLP-1受体,活化G蛋白发挥腺苷化酶活性,用于治疗成人II型糖尿病。利拉鲁肽注射液由诺和诺德公司原研,首次于2009年6月30日获得欧盟批准上市。利拉鲁肽亦可用于治疗肥胖症,新增适应症于2014年12月23日获得FDA批准在美国上市。
博济医药表示,此次合作是公司自主研发技术创新能力的体现,更是公司提供临床前技术服务实力的体现。公司将与贵州百灵将积极配合完成该品种的后续开发工作,直至该品种获得药物临床批件或临床许可。