2017年当之无愧是中国医药领域的政策年，“十三五”规划开局之后，多项医药产业政策相继出台。无论从医政、药政方面，还是从企业竞争来看，2017年都是非常重要的一年，上半年各地医院陆续取消药品加成，代表备案、医院控费、两票制等政策陆续出台，这些政策对药品推广的影响在下半年已经初现，并将持续到2018年。届时，国内药企势将迎来“变革年”。
据相关数据显示，中国化药市场达1.05万亿元，其中TOP50化药市场规模超过了3500亿元。预测2018年TOP50品类用药规模有望达到4000亿元。在国家公立医院控费政策和按病种付费的趋势下，其增长的步伐将有所放缓。
盘点和预测
据米内网数据显示，2016年国内重点城市公立医院化学药用药总额为1306亿元。据2017年前3季度数据显示，预计2017年重点城市公立医院化学药用药总额为1438亿元，同比上一年增长10.03%，增长率提高0.63个百分点。
2017版新《医保目录》出台后，随着人社部与相关企业的价格谈判，36个临床需要的药品成功进入《医保目录》，从而带动了医院用药金额的增长，在推行 “两票制”、规范医药代表学术推广活动及加大医院控费后，抵销了医院用药金额的增长，从而保持了药品市场的稳健发展。
据重点城市公立医院数据显示，领先的品类分别是抗肿瘤免疫系统用药、全身抗感染系统用药、消化代谢系统用药、血液和造血系统用药、神经系统用药和心血管系统用药，六大品类药用药规模已超过1200亿元，占重点城市公立医院用药总体规模的84.22%。
医院用药TOP50品种
米内网最新发布的2017年前3季度数据显示，2017年重点城市公立医院用药TOP50药物与上一年有所不同，门槛提升了近10%，预计入围规模从上一年的5.6亿元提高到6亿元。重点城市公立医院TOP50品种用药总金额达到500亿元，同比上一年增长了8.58%。
图1：2009-2017年中国重点城市公立医疗机构终端TOP50用药市场(单位：亿元)
抗感染类药物稳中有降
随着国家卫计委对抗菌药物临床应用管理工作的落实,为贯彻《“健康中国2030”规划纲要》和《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》，进一步加强抗菌药物临床应用管理。对碳青霉烯类抗菌药物和替加环素提出了管理措施，强化了特殊使用级抗菌药物管理的要求，抗生素从2010年的高速增长态势，已得到了有效的遏制，逐渐进入常态化。
数据显示，2017年重点城市公立医院用药TOP50药物中，抗感染类药物居于首位，用药金额为89.08亿元，占据TOP50药物市场的17.81%，同比上一年增长了9.92%。这些抗感染类药分别是恩替卡韦、美罗培南、伏立康唑、莫西沙星、哌拉西林他唑巴坦、头孢哌酮舒巴坦、亚胺培南西司他丁、头孢哌酮他唑巴坦、左氧氟沙星和拉氧头孢等10个药品。其中受严格管控的碳青霉烯类抗菌药物美罗培南的增长率为7.66%、亚胺培南西司他丁增长率为4.69%，左氧氟沙星同比下降了2.7%，预计2018年抗感染类药物仍是稳中有降的品种。
图2：2009-2017年中国重点城市公立医疗机构终端(TOP50)抗感染用药市场(单位：亿元)
抗肿瘤药进入靶向时代
随着生物抗体及小分子靶向药物的上市，抗肿瘤药市场已从预热期转入升温期。数据显示，2017年重点城市公立医疗机构用药TOP50品种中，抗肿瘤类药物是仅次于抗感染类之后第2位的品类，用药金额为87.10亿元，占据TOP50药物市场的17.42%，同比上一年增长了11.27%。抗肿瘤类药物分别是紫杉醇、培美曲塞、多西他赛、利妥昔单抗、替吉奥、奥沙利铂、曲妥珠单抗、卡培他滨、核糖核酸和人粒细胞刺激因子。
图3：2009-2017年中国重点城市公立医疗机构终端(TOP50)抗肿瘤用药市场(单位：亿元)
单克隆抗体是快速增长的药品。2017年重点城市公立医院利妥昔单抗已近10亿元，同比上一年增长了24.98%。利妥昔单抗是治疗复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非霍奇金氏淋巴瘤的药物。作为罗氏的独家品种美罗华，预测2017年其在中国市场约在25亿元左右。另一个药物是罗氏公司的曲妥珠单抗(赫赛汀)，是抗HER2的单克隆抗体，用于治疗乳腺癌。2017年在重点城市公立医院赫赛汀用药销售额近8亿元，同比上一年增长率达28.36%，预测2017年赫赛汀在中国市场的销售额约为22亿元。目前正大天晴和华兰基因已申报注册，批准进入临床，将成为原研药的竞争性品种。
心血管药物固若金汤
心血管药物主要由降压、调脂、抗血小板凝聚和心脏病用药等组成。数据显示，2017年重点城市公立医院用药TOP50药物中，心血管药物是居第3位的品类，销售额为86.73亿元，占据TOP50药物市场的17.34%，同比上一年增长率5.82%。这些心血管药物分别是氯吡格雷、阿托伐他汀、前列地尔、磷酸肌酸、依达拉奉、复合辅酶、瑞舒伐他汀、小牛血清去蛋白等8个药物。
图4：2009-2017年中国重点城市公立医疗机构终端(TOP50)心血管用药市场(单位：亿元)
抗血小板凝聚的氯吡格雷是领军品种，2017年重点城市公立医院氯吡格雷用药金额16.30亿元，同比上一年增长了6.57%。数据显示，2016年国内医院终端氯吡格雷已达到了86.62亿元，估算2017年将超过100亿元的规模。
另一个快速增长的药物是调血脂药物阿托伐他汀。据米内数据显示，2016年国内城市公立医院阿托伐他汀销售额为60.75亿元，而在城市零售药店阿托伐他汀已达到了24.31亿元，两大主流终端共计85.06亿元。国内城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院、零售药店、网上药店三大终端六大市场阿托伐他汀销售额已超过130亿元。预测2017年阿托伐他汀将登上150亿元的新平台。阿托伐他汀的品牌药立普妥、阿乐在中国上市18年，以其疗效好、副作用小、安全性高深得广大医生和中老年用药者的信赖，已是降胆固醇一线用药第一品牌。
神经系统用药常态化
2017年重点城市公立医院用药TOP50药物中，神经系统用药金额为62.12亿元，占据TOP50药物市场的12.42%，同比上一年增长了5.95%。神经系统用药分别是神经节苷酯、奥拉西坦、地佐辛、鼠神经因子、丙泊酚和氟比洛芬等6个药物。
其中，地佐辛是增长率最高的药物，增长率为24.74%，估算2017年重点城市公立医院地佐辛用药将超过10亿元。
据米内网数据显示，2016 年中国公立医疗机构终端地佐辛销售额高达38.11亿元，同比上一年增长27.13%，居镇痛药类首位。国内地佐辛的生产厂家仅扬子江药业一家，恩华药业有望后来者居上，成为扬子江后第二家上市地佐辛注射液的厂家。估算2018年中国公立医疗机构终端地佐辛销售额将超过50亿元。
图5：2009-2017年中国重点城市公立医疗机构终端(TOP50)神经系统用药市场(单位：亿元)
消化代谢市场稳健增长
2017年重点城市公立医院用药TOP50药物中，消化代谢系统用药金额为60亿元，占据TOP50药物市场的12%，同比上一年增长了7.33%。消化代谢系统分别是奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、阿卡波糖、异甘草酸镁等7个药物。
图6：2009-2017年中国重点城市公立医疗机构终端(TOP50)消化代谢用药市场(单位：亿元)
数据显示，2016年国内公立医疗机构终端五大质子泵抑制剂用药金额为358.94亿元，奥美拉唑占36.33%、泮托拉唑占32.48%、兰索拉唑占12.92%、雷贝拉唑占10.67%、艾司奥美拉唑占7.60%，估算2017年国内医院五大质子泵抑制剂将突破400亿元市场规模。
结语
随着国家对医药行业的高度重视，生物医药、创新药物进入前所未有的高速发展期。随着国民生活水平的步步提高，大健康意识和精准医疗需求日新月异。加之中国人口老龄化的洪流影响，诸多因素对药品市场的消费需求与日俱增。我国已成为全球仅次于美国的第二大医药市场，强劲的市场潜力，使创新药物的研发和专利到期药物的抢仿备受瞩目。纵观近10年中国医药的历史，中国已全面进入与全球医药市场竞争的轨迹中。展望2018年，在国家公立医院控费政策和按病种付费的政策下，其增长率将进一步趋缓，但是，热门品种在惯性作用下继续升温，冷门的药物也不甘寂寞，青涩品种逐渐成熟。(作者： 蔡德山)