2月26日,来自一项新的临床3b研究AWARD-10的数据显示,当Trulicity (dulaglutide)与钠-葡萄糖共转运体-2(SGLT-2)抑制剂联合治疗2型糖尿病时,可显著改善A1C(2-3个月的平均血糖浓度)。相关研究数据已在线发表在《The Lancet Diabetes & Endocrinology》。Dulaglutide是美国礼来公司开发的每周一次注射用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖。Trulicity应与饮食和锻炼结合使用。
维也纳Rudolfstiftung医院医学副教授,AWARD-10研究主要研究人员Bernhard Ludvik博士表示:“在我的医疗实践中发现,即使已有有效的口服药物如SGLT-2抑制剂和二甲双胍,但许多成人2型糖尿病患者可能仍需要额外的治疗来控制他们的血糖水平。这个AWARD-10的结果表明,每周一次Trulicity和SGLT-2抑制剂的结合,在帮助更多2型糖尿病患者达到他们的治疗目标方面有很大的前景。”
在24周的主要研究终点时,与服用安慰剂与SGLT-2抑制剂相比(-0.54%),在SGLT-2抑制剂的持续治疗中辅以1.5毫克和0.75毫克的Trulicity均显示出明显的高血糖控制效果(Trulicity 1.5毫克和0.75毫克分别达到-1.34 %,-1.21 %)。此外,Trulicity组有更多的患者A1C达到低于7%以及低于6.5%的水平:
· Trulicity 1.5 mg:71%(<7%);50%(≤6.5%);
· Trulicity 0.75 mg:60%(<7%);38%(≤6.5%);
· 安慰剂:32%(<7%);14%(≤6.5%)
研究结果还显示,与安慰剂(-2.1kg)相比,1.5毫克Trulicity与SGLT-2抑制剂联合使用的平均体重减少量(-3.1kg)更大。0.75毫克组的平均体重下降为-2.6kg。
Trulicity治疗相关的最常见不良事件均与胃肠道相关,与之前结果保持一致。Trulicity 1.5mg、0.75mg以及安慰剂组的发生情况分别为恶心(15%,5%,4%),呕吐(4%,3%,1%)和腹泻(6%,10%,3%)。0.75 mg组记录到1例严重低血糖事件。没有发现新的与Trulicity有关的安全问题。
礼来糖尿病高级负责人Brad Woodward博士表示:“有一些2型糖尿病患者,通过用饮食、运动和口服药物治疗基础上,可能还需要增加注射疗法以应对这种疾病的进展。AWARD-10研究显示,与SGLT-2抑制剂及二甲双胍联合使用时,该药物对2型糖尿病患者可带来有效安全的治疗效果。”(新浪医药编译/David)
文章参考来源:New Data Show Lilly's Trulicity® (dulaglutide) in Combination with an SGLT-2 Inhibitor Improves Blood Sugar Control in People with Type 2 Diabetes