4月24日，阿斯利康和其全球生物制品开发部门MedImmune公布了在至少接受过两次治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行评估的临床3期试验ARCTIC的高水平研究结果。ARCTIC研究是一项随机、开放标签、多中心的试验，评估了PD-L1单抗Imfinzi (Durvalumab)和CTLA-4单抗tremelimumab联合治疗以及两种药物单独治疗PDL1低表达/阴性NSCLC（子研究B）相比标准化疗（SoC）的有效性和安全性，试验同时对Imfinzi单药治疗PDL1高表达NSCLC患者相较于SoC（子研究A）的疗效进行了研究。肿瘤的PD-L1 表达情况用VENTANA PD-L1 (SP142)检测，PD-L1高表达定义为≥25%的肿瘤细胞染色。
在子研究B中，与SoC相比，imfinzi+quiromumab治疗pd-L1低表达/阴性非小细胞肺癌患者没有达到具有统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)和总体生存率(OS)改善的主要终点。研究B的单药治疗臂的活性和安全性与先前公布的数据一致。
子研究A并不具有统计学意义。然而，与化疗相比，Imfinzi单药在临床上有意义地降低了死亡风险。
ARCTIC试验的全部数据将在即将举行的医疗会议上提交。
阿斯利康首席医学官、全球药品开发高级副总裁Sean Bohen表示：“虽然Imfinzi联合tremelimumab单抗使用并没有在这个经过大量预处理的患者群体中产生统计学意义上的生存益处，让人感到失望，但我们对本次试验中观察到的Imfinzi单药疗法的活性感到鼓舞，并期待着在即将召开的医学会议上提供ARCTIC试验的全部数据。”
阿斯利康Imfinzi最近获得美国FDA的批准，用于铂化疗和放疗共治疗仍未进展的无法手术切除的Ⅲ期NSCLC患者的治疗。
Imfinzi是一款与PD-L1结合的人源单克隆抗体药物，通过阻断PD-L1与PD-1和CD 80的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避机制，解除机体对免疫应答的抑制。目前已批准适应症包括用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受含铂化疗药治疗期间或治疗之后疾病出现进展，或在接受新辅助或辅助铂类化疗的12个月内疾病出现进展，同时被批准用于放化疗治疗疾病未进展的III期NSCLC。
Tremelimumab是一款人源细胞毒性T淋巴细胞关联蛋白4（CTLA-4）单克隆抗体，通过阻断CTLA-4的活性，促进T细胞活化和增强对癌症的免疫反应。目前该药物正在通过与Imfinzi联用进行广泛的临床试验，包括治疗NSCLC、局部晚期或转移性尿路上皮癌、头颈部癌、肝癌及血液癌。（新浪医药编译/David）
文章参考来源：AstraZeneca reports results from the ARCTIC trial in third-line non-small cell lung cancer