8月23日，阿斯利康公司宣布了中度至极严重慢性阻塞性肺病(COPD)患者接受Bevespi Aerosphere（格隆溴铵/富马酸福莫特罗）治疗的IIIb期试验顶线结果。在试验中，Bevespi Aerosphere在1秒内的最大用力呼气量(FEV 1)峰值不低于临床用葛兰素史克药物AnoroEllipta（芜地溴铵/维兰特罗），但FEV 1峰值没有表现出优效且低谷FEV 1也未表现出非劣效。
这项为期24周的IIIB阶段试验是一项随机的、双盲的、双模拟的、多中心的平行小组试验，目的是与芜地溴铵/维兰特罗相对照，评估Bevespi Aerosphere的有效性和安全性。研究主要终点是FEV 1与基线相比峰值变化的非劣效或优效，以及FEV 1与基线相比波谷值变化的非劣效性。在试验中，1119名患者随机接受经加压计量吸入器给药的Bevespi Aerosphere (格隆溴铵/富马酸福莫特罗7.2/4.8µg) 一天两次治疗，或接受经干粉吸入装置给药的芜地溴铵/维兰特罗（62.5/25µg）一天一次给药。但结果并不如预期。Bevespi Aerosphere的安全耐受性与已知的药物性质相一致。
阿斯利康呼吸科全球负责人Colin Reisner表示：“Bevespi Aerosphere的有效性和安全性已经由5000多名患者参与的临床3期试验PINNACLE所确定。Bevespi Aerosphere在AERISTO研究中的表现与之前数据不一致。目前正在进行全面的分析，以了解和描述这些发现，并将在即将举行的医学会议上公布。”
Bevespi Aerosphere已于2016年4月在美国被批准用于COPD患者气流阻塞的长期维持治疗。目前，欧洲药品管理局正在对该药物进行审查，预计将在2018年下半年作出监管决定。
该药物是一种每日2次的组合疗法，是包括长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)格隆溴铵和长效β2激动剂(LABA)富马酸福莫特罗的固定剂量双效支气管扩张剂。在此前临床试验中，与两种单组分和安慰剂相比，Bevespi Aerosphere使COPD患者肺功能取得统计学意义的显著改善。该药是第一个也是唯一一个采用Aerosphere给药技术（通过加压计量吸入器-PMDI）递送药物LAMA/LABA的。成像试验表明，该技术可有效将药物输送到大大小小的气道。Aerosphere递药技术是阿斯利康公司包括PT010在内的潜在新药给药平台，PT010是布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗的三重组合药物。（新浪医药编译／David）
文章参考来源：AstraZeneca provides update on AERISTO Phase IIIb trial for Bevespi Aerosphere in chronic obstructive pulmonary disease