瑞士罗氏集团6月13日宣布，美国FDA已经批准安维汀®（贝伐珠单抗）联合化疗（卡铂与紫杉醇）用于治疗经初始切除手术后的晚期（III或IV期）卵巢癌患者，后续使用安维汀单药治疗[1]。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示：“此次获批，对于刚刚确诊此类卵巢癌的患者来说是一项重大进展。我们致力于推动药物研发，以满足患者的未尽之需。安维汀联合化疗获得FDA批准，为晚期卵巢癌患者带来一项全新的治疗选择，研究显示可以显著延缓疾病进展或死亡。”
此次获批是基于 III 期关键临床试验GOG-0218的研究。数据显示：患者接受安维汀联合化疗后继续使用安维汀单药治疗，中位无进展生存期（PFS）达到18.2个月；而仅接受化疗的患者这一数据为12个月（HR=0.62; 95% CI 0.52 - 0.75, p<0.0001）。这一PFS获益，是基于固定治疗周期（安维汀使用共22个疗程）[1]。
目前，安维汀已在美国获批10个适应症，涉及6个癌种。此次获批，是安维汀4年来获批的第4个妇科肿瘤适应症，另外3个适应症包括晚期宫颈癌，以及两类接受铂类药物为基础的化疗后复发的卵巢癌。
参考资料：
[1] GOG-0218 Filing Package (Roche data on file).