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NEJM:脊髓灰质炎病毒可使晚期脑瘤生存率提高4倍

2018-06-29 16:00:35 来源:康健新视野

6月26日,《新英格兰医学杂志(NEJM)》发布一篇论文报告,美国杜克大学癌症研究所开发的基因重组脊髓灰质炎病毒疗法(PVSRIPO),显著改善了复发性胶质瘤患者的长期生存。这项医学新进展,也在6月26日挪威举行的第22届脑肿瘤研究与治疗国际会议上同步发布。

对于WHO分级为IV级的复发性恶性胶质瘤,脊髓灰质炎病毒疗法治疗病例(61例)对比历史对照匹配病例(104例):

延长了中位总生存期(OS):12.5个月对比11.3个月。

显著改善2年生存率:21%对比14%,提高近1倍,自治疗第二年,两组OS曲线开始明显分离,PVSRIPO疗法优势显现。

3年生存率优势更加明显:21%对比4%,提高了4倍,随时间推移OS曲线进一步分离,PVSRIPO疗法优势进一步显现。

安全性方面:所有PVSRIPO治疗患者中,69%的患者报告的治疗相关不良事件,最重的也都是轻中度不良反应。

对于WHO分级为IV级的恶性胶质瘤,即便使用强烈治疗措施,自诊断后的生存期通常不足20个月,复发患者通常存活不到12月。

"胶质瘤仍然是一种致命和破坏性的疾病, 尽管现有的外科治疗、放射治疗、新型化疗和靶向药,取得了进步。" 资深研究作者、杜克健康中心Preston Robert Tisch脑瘤诊疗部名誉主任Darell D. Bigner博士说。

过去数十年来,胶质瘤治疗领域的进展,重点聚焦在推进外科治疗和放射治疗、化疗和靶向药物。而这些疗法已经面临着对患者生存改善的平台期。Bigner博士指出,胶质瘤治疗,对于全新治疗方法的需求,十分迫切。

本次NEJM报告的杜克癌症研究所开发的PVSRIPO疗法,带来了全新希望。PVSRIPO疗法包含一种基因改造的脊髓灰质炎病毒疫苗, 通过外科植入导管直接注入到脑肿瘤。这些经基因改造的脊髓灰质炎病毒,更加倾向于富集在肿瘤细胞,激发靶向肿瘤的免疫应答反应。这项创新的脊髓灰质炎病毒疗法,已在2016年获得了美国FDA"突破性疗法"认定。

资料

脊髓灰质炎病毒疗法治疗2年后,随时间推移OS曲线明显分离(图片来源:NEJM)

本次NEJM报告的PVSRIPO疗法1期临床研究,显示了很好的生存率数据,令人鼓舞。研究人员将进一步开展PVSRIPO疗法的临床试验。

研究作者指出,与许多其他的免疫疗法类似, PVSRIPO疗法只对部分患者有效,但一旦起效的患者,便可获得较长生存期,成为长期幸存者。目前面临的最大的问题是,如何尽可能让每位患者都对PVSRIPO治疗有反应?

接下来,研究人员的临床研发方向,将进一步聚焦于:

PVSRIPO疗法组合方案:例如PVSRIPO联合化疗药物(lomustine)方案,正在开展用于治疗胶质瘤的2期临床研究;

PVSRIPO疗法还将开展其他适应症临床试验:用于治疗乳腺癌、黑色素瘤等。

在抗肿瘤领域,PVSRIPO疗法或将成为新的突破,我们拭目以待。

参考资料:

[1] Recurrent Glioblastoma Treated with Recombinant Poliovirus

[2] Poliovirus therapy for recurrent glioblastoma has three year survival rate of 21 percent

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