本文盘点了最新的乙肝临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的乙肝药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
截止2018年7月15日,乙肝领域共有93项新药临床试验研究,临床早期研究占主导地位——处于1期的有23项试验,处于2期的有36项试验,处于3期的有34项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,乙肝新药的临床试验新增了23项,其中,处于1期的有8项,处于2期的有11项,处于3期的有4项。
乙肝新药的临床试验的研究主要集中在美国和亚洲。按照临床试验的研究机构所在地统计,前5位的国家或地区是:美国22项,韩国22项,中国香港地区20项,中国台湾地区17项和中国大陆地区16项。(注:可能有多中心临床试验)。
正在主导进行乙肝新药临床试验占据多数的公司分别是:Gilead 14项,罗氏6项和Enyo Pharma 2项。
乙肝新药临床试验平均招募受试者分别是:1期118名,2期107名,3期323名。
2018年6月,共有3个新发布的乙肝新药临床试验。其中,处于1期的有1项,处于2期的有2项。