1. 罗氏推出一款软件，帮助患者精准匹配临床试验
9月18日，罗氏（Roche）宣布推出一款应用程序，使医生能够根据患者的年龄，性别，生物标志物和肿瘤确定合适的临床试验。名为NAVIFY的临床试验匹配应用程序，可根据患者特定属性（如年龄，性别，生物标志物和来自11个国际注册机构的各种肿瘤信息）选择临床试验，包括在美国ClinicalTrials.gov，德国临床试验注册（DRKS）和欧洲临床试验注册（EUCTR）等机构注册的临床试验。另一款NAVIFY文献搜索应用程序，可以挖掘全球的文献来源（包括PubMed，美国临床肿瘤学会，美国中央癌症登记处协会），以获取最新的临床和治疗相关文献。这两个应用程序的内容由MolecularMatch提供，该公司是一家临床信息学公司，拥有精准肿瘤学，免疫疗法和生物信息学方面的专业知识。
临床试验注册对于药物开发者来说是一个长期存在的问题。研究表明，在癌症方面只有不到5％的患者参加临床试验。绝大多数患者从未参与临床试验的原因有很多。参与的第一个障碍很简单：许多患者不知道临床试验对他们开放。罗氏希望通过让医生轻松获取与患者相关的临床试验细节来解决这一障碍。
2. Prescient Medicine和Metabiomics合作开发胃肠道基因检测，筛查结直肠癌
9月18日，Prescient Medicine和Metabiomics宣布成立合资企业，开发创新的微生物组诊断平台，用于检测癌前结肠息肉和诊断其他类型的胃肠道疾病，包括克罗恩病，结肠炎（IBD）和肠易激综合征（IBS）。合作目标是在2020年完成Metabiomics创新分子测试解决方案的推广。这种创新的检测方法采用了Metabiomics的专利MultiTag™新一代测序（NGS）技术分析肠道微生物DNA，检测结肠中息肉和癌变的预警信号。该合作有望为患者提供简单且具有成本效益的精准医学分子诊断解决方案。
3. Incyte和Foundation Medicine合作，开发FGFR抑制剂Pemigatinib的伴随诊断产品
9月11日，Incyte和Foundation Medicine宣布已达成伴随诊断（CDx）试剂的开发、监管和推广合作，专注于胆囊癌药物pemigatinib（INCB54828）的CDx开发。Pemigatinib是Incyte正在开发的一种FGFR 1/2/3的选择性口服抑制剂。双方将基于FDA批准的全基因组分析（CGP）产品FoundationOne® CDx，开发能检测FGFR2易位的伴随诊断方法。FoundationOne® CDx是基于二代测序技术的体外诊断产品，可以检测多达324个基因的突变情况。这项合作有望为癌症患者带来生物标志物驱动的疗法。
4. BMS与Natera达成合作，通过液体活检发现Opdivo的潜在生物标志物
9月13日，专注于游离细胞DNA检测的Natera公司宣布与百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）达成协议，在非小细胞肺癌（NSCLC）的2期临床研究中使用Natera的Signatera™定制循环肿瘤DNA（ctDNA）测试。该研究将使用液体活检方法Signatera™筛选手术切除后具有微小残留病灶（MRD）的患者，作为是否接受Opdivo（nivolumab）作为辅助标准治疗的判断依据，预计第1位患者将于2019年入组。最近的一项研究表明，Signatera™能够检测残留病灶，监测治疗反应，并且比早期非小细胞肺癌的标准诊疗方法早11个月识别复发，灵敏度为93％，假阳性率为0。
5. MRM Proteomics和Exactis开展精准医学合作，分析癌症的蛋白质生物标志物
9月12日，MRM Proteomics与Exactis Innovation宣布合作，开发和验证临床蛋白质组学测试，为临床医生和科学家提供识别免疫特征和肿瘤突变特征的方法，以便更好地为患者匹配有效的治疗。新的诊断测试将是第一个测量多种癌症相关蛋白活性的免疫MALDI测试。这种方法有可能通过直接在单个患者层面了解疾病进展的机制和适当药物目标，从而改变癌症治疗的选择。通过合作，MRM Proteomics将使用其专有的immunMALDI技术分析Exactis的“Personalize My Treatment”患者登记获得的乳腺癌和结肠直肠癌样本。一旦测试方法经过验证，这项测试将用于临床表征免疫特征和肿瘤突变特征，筛选对免疫肿瘤学癌症治疗有反应的患者。
6. Tempus完成1.1亿美元E轮融资，加速精准医学业务
8月29日，位于芝加哥的Tempus公司宣布完成1.1亿美元的E轮融资，将该公司估值提升到20亿美元。此次融资的投资方包括Baillie Gifford, T. Rowe Price, Revolution Growth, New Enterprise Associates 和其它已有投资者。Tempus是一家通过收集和分析分子生物学和临床数据，致力于改善癌症疗法的精准医疗科技公司。本轮融资获得的资金将用于向包括心血管疾病和糖尿病的其它医疗领域扩展公司服务，并且将公司的业务全球化。该公司使用机器学习，新一代基因组测序，和AI辅助的图像识别技术来更好地了解患者肿瘤的特征，从而为患者提供“量身定做”的最佳疗法选择。在短短3年里，该公司已经建立起行业中最全面的数据库之一。目前，Tempus公司的技术平台触及了美国接近四分之一的癌症患者。
参考资料：
[1] Roche’s NAVIFY decision support portfolio unlocks relevant content from clinical trial and medical publication databases. Retrieved Sep 18, 2018, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-09-18.htm
[2] Roche tackles clinical trial matching challenge. Retrieved Sep 18, 2018, from https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-tackles-clinical-trial-matching-challenge
[3] Prescient Medicine and Metabiomics Partner to Develop New Gastrointestinal Health Tests to Detect Polyps, Prevent Colon Cancer. Retrieved Sep 18, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/prescient-medicine-and-metabiomics-partner-to-develop-new-gastrointestinal-health-tests-to-detect-polyps-prevent-colon-cancer-300714306.html
[4] Tempus Announces $110 Million in Series E Financing. Retrieved August 29, 2018, from https://globenewswire.com/news-release/2018/08/29/1558390/0/en/Tempus-Announces-110-Million-in-Series-E-Financing.html
[5] Incyte and Foundation Medicine Announce Agreement to Develop Companion Diagnostic for Pemigatinib (INCB54828), a Selective FGFR Inhibitor, in Patients with Cholangiocarcinoma. Retrieved Sep 11, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20180911005165/en/Incyte-Foundation-Medicine-Announce-Agreement-Develop-Companion
[6] MRM Proteomics Inc and Exactis Innovation Partner to Establish Unique Clinical Proteomics Tools for Precision Medicine. Retrieved Sep 12, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20180912005976/en/
[7] Natera Signs Agreement with Bristol-Myers Squibb to Investigate Signatera™ ctDNA Assay as a Potential Biomarker for Opdivo (nivolumab) in a Prospective Phase 2 Adjuvant Non-Small Cell Lung Cancer Clinical Trial. Retrieved Sep 13, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/natera-signs-agreement-with-bristol-myers-squibb-to-investigate-signatera-ctdna-assay-as-a-potential-biomarker-for-opdivo-nivolumab-in-a-prospective-phase-2-adjuvant-non-small-cell-lung-cancer-clinical-trial-300712311.html