文丨药 疯
提到博士伦,你的第一印象是什么?日抛、月抛、半年抛?还是OTC眼药水润洁系列?相信大多数80、90后,都曾或多或少与博士伦产品发生过亲密接触。最近,笔者在工作之余偶然发现,博士伦在新药开发方面,竟然也有品种产出,且是全新药物,这引起了笔者的归纳兴趣,故总结如下。
1、你眼中的博士伦可能是这样的
官网可查,博士伦的历史可以追溯到1853年,当时一位名叫J.J.博士(John Jacob Bausch)的德国移民,在纽约州的罗切斯特开了一家很小的眼镜产品商店。当他需要更多的钱以维持生意的运转时,博士从他的好朋友亨利.伦(Henry Lomb)那里借了60美金。博士答应说如果能够把生意做大,伦就直接成为合伙人。结果这个生意确实做大了,而两人的生意伙伴关系也由此确立。
镜片,一直都是博士伦自成立至今的主营业务。1971年,博士伦在拥有镜片前沿技术的基础上,成为了第一个发明软性隐形眼镜的公司,目前依然是全球最大的眼睛护理产品供应商。
2、博士伦里程碑事件
1853年,创立于纽约州罗切斯特,创始人John Jacob Bausch
1861年,推出革命性的硬橡胶镜框产品
1875年,显微镜产品问世
1883年,成功制作第一个摄像镜头
1902年,推出Baloption幻灯片投影仪
1926年,第一副Ray-Ban雷朋护目镜服役
1937年,第一副Ray-Ban太阳镜上市
1965年,光学镜头应用于拍摄月球表面照片的探险者1号
1971年,率先推出软性隐形眼镜
1986年,进军眼科药品领域
1997年,进军眼科手术领域
2015年,新一代博乐纯日抛在中国上市……
3、博士伦也在做全新药物
如上所述,早在1986年,博士伦就已经开始进军眼科药品领域。通过查询,直至今日,博士伦依旧以眼部疾病为新药研究方向。当前,全球范围内上市新药品种共6个,在研III期临床品种2个,在研II期临床品种2个,详情见下表:
表1 博士伦新药研发管线
4、博士伦已上市药物简介
Latanoprostene Bunod
Latanoprostene Bunod,是一种前列腺素类似物,用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压,其既能作用于葡萄膜巩膜通路,又能通过释放一氧化氮作用于小梁网和许莱姆氏管,促进房水排出。该药最初由辉瑞和NicOx合作研发,2010年NicOx公司授权给博士伦公司,2017年11月2日获美国FDA批准上市,由博士伦在美国上市销售,商品名为Vyzulta®,滴眼液。
Besifloxacin Hydrochloride (盐酸贝西沙星)
盐酸贝西沙星,为N-1环丙基的8-氯-氟喹诺酮类抗菌剂,该化合物通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶IV来抑制革兰氏阳性和革兰氏阴性菌。该药由博士伦研发,于2009年5月28日获美国FDA批准上市,由博士伦在美国上市销售,商品名为Besivance®,眼科用悬浮液。
Loteprednol Etabonate/Tobramycin (氯替泼诺/妥布霉素)
一种由糖皮质激素受体(GR)激动剂(氯替泼诺,Loteprednol Etabonate)和30S核糖体亚基抑制剂(妥布霉素,Tobramycin)组成的复方,用于治疗眼内炎症及眼部感染。该药由博士伦公司研发,于2004年12月14日获美国FDA批准上市,后于2012年2月10日获中国CFDA批准上市,商品名为Zylet®,眼科用药的混悬剂。
Bepotastine Besylate (苯磺贝他斯汀)
Bepotastine,组胺H1受体拮抗剂,能抑制组胺引起的炎症和过敏反应,用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹和皮肤瘙痒。该药由UBE公司、田边三菱制药和博士伦联合开发研制,2000年7月3日获日本PMDA批准上市,2009年9月8日获美国FDA批准上市,在日本、美国和中国分别由UBE公司、博士伦和三菱制药负责上市销售,商品名分别为Talion®/ Bepreve®/坦亮®,口服片剂。
Loteprednol Etabonate (氯替泼诺)
氯替泼诺,一种眼科用的皮质类固醇,适用于眼睑、球结膜、角膜和眼球前部的甾体敏感炎症的治疗,如:过敏性结膜炎、红斑性角膜炎、浅层点状角膜炎、带状疱疹性角膜炎、虹膜炎、睫状体炎、选择性感染性结膜炎。该药由博士伦(Bausch & Lomb)研发,于1998年3月获美国FDA批准上市,由博士伦在美国上市销售,商品名Lotemax®,眼科滴眼液。
Metipranolol Hydrochloride (美替洛尔)
美替洛尔,一种非心脏选择性β受体阻滞药,被用于开角型青光眼和高眼压症的治疗。由博士伦(Bausch and lomb )研发并于1989年12月29日获美国FDA批准上市销售,商品名为Optipranolol®。
5、 小 结
博士伦公司在镜片(尤其是隐形眼镜)方面的造诣在全球范围内是毋庸置疑的,而在新药研发方面,几乎是完全针对于眼科用药,方向极为明确,并未因企业的强大而好高骛远,专注度极高。最后,还是回到新药研发的方向上,相对而言,其选择的眼科适应症还是过于保守了,如若进一步深耕眼科用药,如针对黄斑变性相关疾病之类的,也许更能加强其在眼科疾病领域的影响力!