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Opdivo四面楚歌 BMS收购新基后如何辟出新天地?

2019-01-28 16:32:39 来源:新浪医药新闻

日前,百时美施贵宝(BMS)公司高管指出,期待公司与新基合并后会有新产品发布。但分析师质疑该公司称,此次合并推动可靠收入和长期盈利增长的具体实施情况还存在不确定性。

去年11月,BMS宣布Opdivo联合Yervoy作为小细胞肺癌维持疗法的III期临床试验未能达到主要终点;而此前10月,Opdivo作为单药疗法二线治疗小细胞肺癌的III期临床试验也未能达到主要终点。相比之下,该药物的竞争对手们表现的却相当惊艳,Keytruda在全球销售额上正面击败Opdivo,Tecentriq在小细胞肺癌临床试验中取得了积极结果,因此Opdivo的地位岌岌可危。如果未来BMS无法扩大Opdivo在肺癌市场的潜在市场前景,只会加剧该药物面临的持续挑战,更谈不上与默沙东的重磅药物Keytruda展开竞争。

根据BMS公布的2018年业绩显示,公司总收入为225.61亿美元,相比2017年增长9%。研发总投入63.45亿美元,占收入比重28.1%,相比2017年下降2.1%。在整个收入构成中,有超过50%是Opdivo和Eliquis这两款药品联手贡献的。其中Opdivo实现了36%的增幅,达到了67.35亿美元,相比2017年的31%有所扩大,但投资者仍对该药物的试验屡次失败的事实心存芥蒂。该公司认为其2019年GAAP每股盈利可达到3.75-3.85美元,在排除收购新基的任何影响的条件下,收入可能仅实现中位数增长。但瑞士信贷分析师Vamil Divan向投资者发布了一份说明,指出收入公司发布的增长指引低于市场预期的7%。

BMS首席财务官Charlie Bancroft将增长预测下调归因于一系列因素,包括与赛诺菲的合作将于2018年结束带来的收入损失。双方合作共同推广药物Plavix和Avapro,2012年新的协议规定两家的合作将在2018年结束。BMS重申了上个月宣布与新基合并时所说的大致意图,即期望该交易带来的新产品推出可以推进收入的增长。BMS对新基两款药物十分看好,这两种药物都是CAR-T细胞疗法:用于治疗B细胞血液肿瘤的Liso-cel和用于治疗多发性骨髓瘤的bb2121。

BMS商业主管Christopher Boerner表示,liso-cell有可能超越目前已经上市的两款用于B细胞肿瘤的CAR-T治疗方法:诺华Kymriah和吉利德Yescarta。因为在此前的临床试验中,相比Kymriah和Yescarta,liso-cel造成的细胞因子释放综合征(CRS)发生率很低,这是一种治疗带来的致命副作用,将导致患者必须住院随时监测。Boerner对bb2121同样持乐观态度,bb2121是新基与蓝鸟生物合作开发的多发性骨髓瘤CAR-T疗法。试验已证实bb2121在先前治疗的晚期癌症患者中的总体反应率为96%,而当前标准治疗手段的反应率为29%-59%。

Boerner表示,“总体而言,新基的CAR-T平台是合并后公司的重要发力点和差异化价值,我们认为CAR-T是肿瘤学特许经营的一个非常令人兴奋的市场机会,因为这种模式已经证明了前所未有的疗效数据。”Boerner还承认,公司对治疗的高度期望取决于其在市场上的疗效优势,并将与付款方合作为其制定适当的报销计划,相信liso-cel的安全性可以帮助公司克服支付的障碍,特别是像liso-cel这样的产品,令人兴奋的优势之一就是没有明显的治疗毒性,CRS率显著低于竞争对手,这将会降低保险公司的总体成本,可能会让Liso-cel在患者选择方面体现出明显的优势。

但是,此次高达740亿美元的收购能否成功也取决于重磅药物Revlimid,这款为新基每年带来80亿美元收入的多发性骨髓瘤药物,目前面临着一项关键的专利挑战。瑞士信贷分析师估计,如果新基在这场专利保卫战中失败,那么低成本的Revlimid仿制药可能会在2021年上市,这将使BMS当年的收入减少30亿美元,次年损失上涨至75亿美元。

对此,BMS董事长兼首席执行官Giovanni Caforio博士重复了他的观点,此次收购新基的价值应与Revlimid的未来市场前景无关。Caforio表示,“除了预计在未来两年内推出6种产品外(包括TYK2、ozanimod、 luspatercept、liso-cel 、bb2121 、fedratinib),通过收购新基还给BMS带来了一条可以继续推进的产品管线,并将在2025年之内有更多新产品上市。所以我认为,与其依赖或维持单一产品的盈利,更丰富的产品线增长带来的市场机会是更加广阔的,这对于合并后的公司来说才是真正的产品线互补和业绩激动效果。”(新浪医药编译/范东东)

文章参考来源:

1、BMS talks up Celgene merger to divert Opdivo disappointment

2、The skeptics were right: Bristol-Myers has pulled a crucial Opdivo lung filing as it awaits more data

3、Bristol-Myers Squibb 2018 Full-Year Financials: "Superior Commercial Performance"

4、BMS Withdraws Application for Opdivo-Yervoy Lung Cancer Combo

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