元宵节过后,各行各业即将正式进入全面生产状态。现代工业的发展给环境带了一定的影响,近年来在政府的指导下,空气质量虽有改善,但鼻炎患者的数量仍在不断上升。春季大地回暖,万物复苏,鼻炎患者也容易受花粉等刺激,加重鼻炎的症状。鼻炎高发季节的到来无可避免,TOP10畅销品牌鼻用制剂你又用过哪些呢?
鼻用制剂市场规模节节高,北上广三城市占半壁江山
2018年8月,《中国过敏性鼻炎诊疗指南》英文版对外发布,其中提到“过敏性鼻炎作为我国主要的呼吸道慢性炎性疾病之一,近年来患病率快速上升。从2005年到2011年,我国成人过敏性鼻炎患病率从11.1%上升到17.6%”。数据显示,目前中国成人中约1.5亿人受到鼻炎困扰,根据市场调查,其中中重度过敏性鼻炎患者超过600万人。
图1:重点城市公立医院终端鼻用制剂的市场规模(单位:万元)
(来源:米内网重点城市公立医院终端竞争格局)
据米内网数据显示,2016年起,重点城市公立医院终端(北京、长沙、成都、广州、哈尔滨、杭州、济南、南京、上海、沈阳、石家庄、天津、武汉、西安、郑州、重庆)呼吸系统鼻用制剂的销售规模在2亿元左右,最近几年有快速增长的态势,2018年前三季的销售额已经接近1.8亿元。
图2:重点城市公立医院终端北上广三城市鼻用制剂的销售情况(单位:万元)
(来源:米内网重点城市公立医院终端竞争格局)
从城市格局来看,北上广三城市的销售额名列前茅。最近几年,三城市的合计销售额占重点城市公立医院终端鼻用制剂总销售额超过50%。北上广属于相对发达的城市,随着环境污染、生活压力等影响,过敏性鼻炎患者越来越多,也刺激了药品销售的上涨。
鼻用制剂TOP10品牌曝光,“进口货”高达七成
表1:2018年前三季重点城市公立医院终端鼻用制剂TOP10品牌
(来源:米内网重点城市公立医院终端竞争格局)
重点城市公立医院终端鼻用制剂TOP10品牌中,排在前四位的均为进口产品,跨国药企默沙东、阿斯利康、葛兰素史克榜上有名,而浙江仙琚制药作为国内企业代表挤进了TOP5。
布地奈德鼻喷雾剂由阿斯利康研发,是一种高效的局部抗炎皮质激素,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用,该产品是全球临床指南推荐的过敏性鼻炎一线治疗药物,适用于治疗常年性及季节性过敏性鼻炎。阿斯利康以及健乔信元医药的产品分别排在TOP2、TOP9。
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂是葛兰素史克旗下的一款过敏性鼻炎鼻喷雾剂,是一种新型的鼻内应用的类固醇激素制剂,适用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。目前市场仅有葛兰素史克进口的产品,排名TOP4。
强生的盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂是一强效H1受体拮抗药,可减轻由组胺引起的局部损害,适用于减轻季节性过敏性鼻炎的症状。目前市场仅有强生进口的产品,排名TOP8。
糠酸莫米松鼻喷雾剂一种局部用糖皮质激素,由默沙东研发,适用于预防和治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎。临床数据表明,该产品起效迅速,显著改善各种鼻部症状以及眼部症状,且是无味剂型,对鼻粘膜刺激更小,病人依从性良好。目前市场上,默沙东的进口产品排名TOP1,国内药企浙江仙琚制药的产品排名TOP5。
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂是一种新结构的2、3二氮杂萘酮的衍生物,为潜在的长效抗过敏化合物,具有H1受体拮抗剂特点。目前市场上,美达医药的进口产品排名TOP3,国内药企中贵州云峰药业以及上海恒瑞医药均获得了生产批文。
盐酸奥洛他定片是鼻用制剂TOP10品牌中唯一的片剂剂型,是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂,活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。目前市场上,协和发酵麒麟的进口产品排名TOP7,国内药企重庆西南制药二厂与北京四环科宝制药也获得了生产批文。
色甘萘甲那敏鼻喷雾剂为国内药企山东天顺药业的独家产品。色甘酸钠是一种优良的抗过敏药,能稳定肥大细胞的细胞膜,阻止肥大细胞脱粒,抑制组胺、5-羟色胺、慢反应物质等过敏反应介质的释放;盐酸萘甲唑啉为拟肾上腺素药,具有较强的收缩血管作用,可使鼻粘膜血管收缩,具有止血、减轻充血、缓解鼻塞等功效;马来酸氯苯那敏为第一代抗组胺药,有较强的竞争性阻断变态反应靶细胞上组胺H1受体的作用,可拮抗胆碱M受体,产生抗胆碱作用,故有较好的抗过敏作用。该产品为复方制剂,对症治疗由花粉、室尘等引起的过敏性鼻炎症状:流鼻涕、鼻塞、打喷嚏。
全球新药来抢食,远大医药获独家授权
2月8日,远大医药公告称,集团近日与 Glenmark Specialty S.A.订立了独家授权协议,Glenmark授权远大医药在中国独家销售一种新型复方鼻喷剂Ryaltris。Glenmark将负责制造和供应该产品,远大医药将负责该产品在中国的临床试验及注册工作,并在获批准上市后可以在中国独家销售授权产品二十年。目前,Glenmark已完成该产品的Ⅲ期临床研究,并于2018年5月向美国FDA提交新药申请,该申请目前在审核中。
据介绍,Ryaltris含有奥洛他定(665mcg)和莫米松(25mcg),是一种新型的、临床研究阶段的糖皮质激素和抗组胺药的复方鼻喷剂,用于治疗12岁以上患者的季节性过敏性鼻炎。据米内网数据显示,2018年前三季重点城市公立医院化学药鼻用制剂通用名TOP20中,莫米松与奥洛他定分别排名TOP1、TOP5,由此看来,Ryaltris市场潜力巨大。
图3:2018年前三季重点城市公立医院终端鼻用制剂通用名格局
(来源:米内网重点城市公立医院终端竞争格局)
据年报数据显示,远大医药的核心医药及器械产品主要用于心脑血管急救治疗领域以及耳鼻喉及眼科(五官科)治疗领域。2018上半年,远大医药的呼吸及耳鼻喉科产品的收益约为6.16亿元,比去年同期增长了69.9%,约占集团总收益的19%。远大医药表示,引入授权产品将会战略性地补充这个领域的产品品种,独家授权协议也会为集团提供良好机遇,提高集团核心产品的竞争力。
结语
都说鼻炎难治又烦人,近年来网购“网红鼻炎药”的新闻不绝于耳,但专家提醒,滥用滴鼻剂容易造成药物依赖,严重时还可能导致药物性鼻炎等不良后果。有耳鼻喉科主任提到,鼻炎的治疗应针对不同的类型,因人而异,选用不同的药物。目前国内市场的鼻用制剂品种逐渐增多,通过医生的诊断后安全用药,一定能为患者缓解鼻炎之苦。