编译丨范东东
诺华一直对心血管药物Entresto寄予厚望，然而该药日前迎来了一场重大的试验挫折。但是诺华认为Entresto 3期Paragon-HF试验并没有完全失败，只是没有达到主要终点而已。
Paragon-HF研究招募了4822名左心室射血分数正常的心衰（HFpEF）患者，分别使用每日两次200毫克Entresto和每日两次160毫克血管紧张素II抑制剂缬沙坦。9月1日在巴黎欧洲心脏病学会大会上发表的Paragon-HF试验数据显示，尽管与缬沙坦相比，服用Entresto的心力衰竭患者的心力衰竭住院率和心血管死亡率降低了13％，没有达到统计意义的门槛，即没能达到试验的主要终点。
不过诺华指出，Entresto在较小的亚组中显示出更强的疗效结果。诺华心血管、肾脏和代谢药物开发全球负责人David Soergel表示，尽管Entresto错过了主要终点，但该药仍显示出能够提高患者生活质量以及带来肾功能方面的改善。
Entresto是缬沙坦和脑啡肽酶抑制剂sacubitril的复方组合，此前已获得批准用于左心室射血分数下降心衰患者。Entresto试图成为第一个用于治疗HFpEF的药物，该疾病影响全球约1300万患者。
诺华对Entresto寄予厚望，此前预计该药的销售峰值将达到50亿美元。事实上，Entresto上市后的表现不及预期，直到去年年销售额才突破10亿美元大关。尽管此次试验遭遇挫折，但Entresto近几个月的销售额出现了期待已久的增长。今年第二季度，Entresto的销售额增长了81％，达4.21亿美元。
Entresto的挫折也只是诺华最近面临的一系列挣扎之一。8月初，FDA指控诺华Zolgensma基因治疗的临床数据涉嫌人为操弄。近几年来，在世界各地发生了一些丑闻之后，诺华一直在努力加强合规性。从2013年到2015年，诺华在日本爆出丑闻，该国监管机构发现诺华操纵数据，没有报告药物副作用。此外，诺华还受到了多个国家的贿赂指控，特别是去年爆出的向美国总统特朗普前私人律师Michael Cohen行贿120万美元。
参考来源：Novartis looks for the bright side in flopped Entresto heart failure study