1. Leading roles in preclinical and early clinical studies, including but not limited to drug analysis in vitro and in vivo, and PK/TK support;

2. Lead cross-functional metabolic project teams (toxicology, pharmacology, clinical development, CMC, and others). Provide important feedback from the DMPK project team;

3. Lead the development of DMPK regulatory activities in Synth Pharmaceuticals, it helps to generate and review materials such as researcher's brochures, CTA, and Blas / MAA and all licensing activities to provide scientific support;

4. Manage cooperation and CRO / CMO outsourcing activities. Provisional and final deliverables in project schedules and budget requirements;

5,Guide experimental methods for the DMPK problem with other preclinical R & D senior staff ;

6. Contribute to departmental development, budgeting, and personnel development as a key member of the system's management team;

7. Responsible for ensuring all reported DMPK related reporting schedules. It is expected to review, edit, and provide critical feedback through CRO or subordinate generated reports.

1. This position should be proficient in theoretical knowledge of clinical pharmacology and pharmacokinetics technology, be able to formulate or participate in the formulation of development strategies, drug declaration strategies, etc., be able to participate in various drug research and development teams, and have the ability to evaluate project feasibility;

2. The design and implementation of BE, pharmacokinetics, pharmacodynamics and clinical trials can be performed in accordance with GCP requirements. While satisfying domestic and international requirements, ensure that the clinical trial design is reasonable and the data are true and accurate;

3. This position requires strong data management and statistical knowledge, as well as the ability to interpret the test results accurately and reasonably. It also requires a good grasp of relevant data processing software and an overall understanding of the drug development process.

4. Familiar with the preparation and submission of materials by international drug regulatory agencies;

5. Ability to establish reasonable project criteria with colleagues in different functional departments, supervise and promote project progress, and be able to communicate with management in a timely and effective manner;

6. Participate in the assessment of new drugs and determine the requirements of the project under consideration, including the assessment of clinical pharmacology and clinical efficacy data of potentially acquired foreign company products or collaboratively researched and developed related products, and participate in the design and implementation of the project's clinical strategy.

1. Designs and implements biochemical and cellular assays to guide the target validation primarily in the areas of oncology, immunology and neurosciences;

2. Leads the design and implementation of screening strategies for Hit Identification through either High Throughput Screening or other technologies;

3. Provides leadership in developing innovative approaches to screening and hit triage;

4. Ensures hits are pharmacologically relevant by applying necessary validation assays;

5. Analyzes validation and screening data including presentation at program team meetings;

6. Works with other leaders in non-clinical R&D to design mechanisms of action studies for drug candidates;

7. Responsible for grow internal talents and capabilities through recruiting and mentoring

This position will be a key member of the R&D team supporting multiple areas including toxicology, bioanalytical sciences, PKPD and clinical pharmacology. S/he may also be as a primary representative on program teams and in collaboration and interaction with other functions in across development programs.

1.Develop and implement nonclinical safety strategies, design toxicology studies, author regulatory documents.

2.As a member of an integrated project team, interact with internal and external partners, and as well as regulatory agencies.

3.Ensure high scientific standards in conducting and reporting of nonclinical safety and investigative toxicology studies, and working with research project teams to utilize and interpret animal models of diseases for efficacy assessment and PK/PD evaluation

4.Manage studies at CROs and monitor to ensure high quality deliverables of the safety studies.

5.Work with the senior management to manage the departmental budget and resource.

1. Effectively manages the drug safety function to ensure that safety reports received from clinical trials (and post-marketing) are processed and reported according to ICH-GCP guidelines, regulatory requirements and company SOPs and procedures.

2. Provides medical expertise in the review and analysis of clinical study safety information.

3. Participates in the review of individual SAE reports, prepares medical commentary and analysis, and in the preparation of safety evaluations in aggregate periodic reports.

4. Ensures accurate medical coding (MedDRA and WHO-DD) of safety data.

5. Represents the Pharmacovigilance & Drug Safety department in safety-related discussions with clinical investigators, IRBs/ECs, Data Monitoring Committees and regulatory authorities.

6. Protects study subject safety by contributing to the ongoing risk/benefit analysis of investigational drugs in clinical development.

7. Prepares and maintains departmental policies and SOPs that address the processing, analysis and reporting of safety information to ensure proactive surveillance of products.

8. Participates in health authority interactions (both written and verbal) and inspections regarding safety and risk management

9. Participates in due diligence to evaluate new potential in-licensing and out-licensing opportunities.

10.Provides supervision, leadership and professional development to members of the pharmacovigilance department.

1）Responsible for formulating product medical plans and strategies based on company products, national pharmaceutical industry policies and industry development trends;

2）Lead (or direct the subordinate to carry out) the development, implementation and full management of post-launch medical research projects, including (but not limited to) expert communication, program discussion revision, guidance and supervision of CRA or MSL and data analysis & summary publication, follow-up medical clinical research progress ；

3）Responsible for product life cycle management, and provide evidence for products at different stages of development by promoting research ；

4）Build and maintain a KOL network and establish a company expert database;

5）Track medical information in relevant fields, and independently or instruct subordinates to carry out product medical knowledge base update and training;

1）负责结合公司合规要求及部门特点引导公司各部门进行合规工作规划；

2）负责组织建立与完善内控合规管理及法律风险管理体系，协调各部门制定各项业务的合规管理制度和流程；

3）负责对公司各项业务操作进行合规性审查和监控，防范操作风险，保证各项业务的合规性和高效运营；

4）负责帮助各部门、业务领域梳理合规问题，确定合规项目并推进；

5）负责公司各部门合规工作的推进、审计、整改、考核。

1）依据公司产品、国家医药行业政策及行业发展趋势，负责制订产品医学规划和策略；

2）主导（或指导下级开展）上市后医学研究项目的开发、实施与全程管理，包括（但不仅限于）专家沟通、方案讨论修订、指导监督CRA或MSL及数据分析总结发表等工作，整理相关医学数据，跟进医学临床研究进展；

3）负责产品生命周期管理，通过推进课题研究对不同发展阶段产品循证证据进行挖掘，并进行推广；

4）建设和维护KOL网络，建立公司专家库；

5）跟踪相关领域的医学信息，独立或指导下属开展产品医学知识库更新和培训；

6）依据产品线医学与市场规划，配合市场部开展各级学术会议；产品医学相关问题的答疑；独立或指导下属协助市场部完成推广资料的制作与审核；

7）定期收集整理临床试验过程中发生的严重不良事件或非预期不良事件，跟踪收集国内外相关药物的不良反应的信息，并与本条线同事进行沟通、讨论与整理。

8）关注和了解与公司业务相关的最新医学学术发展动态，并负责与学术机构进行项目合作的策划和实施。

9）关注行业最新动态，掌握相关产品或相关类别产品的市场信息，包括市场潜力、竞争对手、消费者态度、反馈等，为产品决策提供依据。

1）负责制定公司糖尿病药物临床研究的策略，计划和经费预算计划；

2）和医学团队一同负责制定各个产品的临床研究方案，并与相应的临床试验中心沟通并给与培训，并对临床方案执行过程进行监督；

3）对所负责的临床项目进行全面的管理，督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作；

4）负责高效地管理临床研究团队，外部合作者及CRO；

5）负责评估，选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议；

6）负责与临床试验中心合作快速招收病人；

7）负责跟踪新药临床试验的政策法规最新修订和解读，保障临床研究注册政策法规方面符合性；

8）负责控制临床试验的经费和进度，负责向公司管理层提交临床试验进展报告；

9）负责临床试验的质量控制，制定相应SOP并有效实施；

10）负责分管人员的考核及培训。

1）负责创新项目医学技术资料的检索、医学相关各类技术文件的管理；

2）负责新药临床研究方案的撰写与修订；

3）起草盲态审核报告、统计分析报告、总结报告的起草与审核；

4）参加专家论证会或临床研究方案讨论会等，负责与专家之间的医学方面交流沟通；

5）协助编制临床研究工作计划、目标责任和考核指标等文件；

6）完成领导安排交办的其他工作。

1）负责建立、领导和管理药物临床安全评价团队；

2）负责药物项目和产品在整个开发阶段的临床安全策略，包括在项目团队/治理水平上实施和沟通策略；

3）提供专业的安全规范，医学的内容，在核心病人药物警戒计划风险管理计划和风险最小化的活动；

4）提供医疗的投入确保风险最小化策略，如产品参考信息安全相关文件适当的实施；

5）根据应用模型和科学单位服务水平协议，为临床开发计划活动提供战略临床安全投入；

6）提供战略和医疗投入项目具体的安全要求（PSSR）。回顾并提供技术投入和研究手册、验收协议，知情同意，最终研究报告和外部数据监测委员会酌情；

7）提供跨职能特设小组的输入，以解决紧急和重要的安全问题。

1）进行药效学、药代动力学和安全性评价部份的文献调研和汇编；

2）制定药理毒理实验研究方案并组织实施；

3）外包试验的联系、协调、跟进和监督；

4）组织撰写试验总结报告和品种的申报资料；

5）为项目筛选和其它在研项目组提供技术支持。

1）Manage scientific staff and external resources (academic and CROs) to deliver quality data in an efficient manner to support biological drug discovery programs for oncology, immunology and infectious disease indications.

2）Lead the development and execution of relevant functional and bioanalytical assays to support antibody, protein therapeutics and DNA vaccine development in the context of multidisciplinary project teams.

3）Provide quantitative assays for characterizing PK and biomarker PD to support in vivo studies.

4）Coordinate with antibody engineering, in vivo Pharmacology, Analytical, PK and safety groups to advance lead molecules of the projects.

5）Ensure compliance with departmental SOPs, safety guidelines, and other applicable regulations.

6）Manage and supervise study planning, protocol design, study implementation and result publishing.

7）Present project update and science to senior management.

1）领导团队进行高通量的抗体克隆和序列分离、分析以及分类来支持下游的抗体筛选和选择；

2）分析、评估抗体结构，开发和应用工程软件来帮助抗体人源化和优化；

3）自主设计或与CRO或外部专家合作设计抗体的人源化、修饰、重构以及优化策略；

4）建立抗体工程流程相关的信息追踪和物料管理系统；

5）和体外药理、分析以及工艺生产团队紧密合作来确保有效的信息分享和材料的准备；

6）同时与多个团队保持有效沟通。

1）负责创新小分子和生物技术药的毒理研究整体方案制定、研究质量和进度控制、关键技术难题解决等研发环节的全过程管理；

2）协同药效、药代等专业团队开展系统的成药性评价工作，对在研品种进行准确的安全性评价和分析研究潜在的临床毒性;

3）根据临床前研究结果，协同药效和临床团队进行首次人体试验（FTIH）方案的设计；

4）负责GLP毒理试验方案和正式报告的审阅、修订工作，指导药理毒理申报资料撰写；

5）负责相应团队的培训和建设、指挥与管理。

1）根据公司战略规划，引进生物药、化药等领域的新产品和新项目；

2）收集国内新产品、新技术、新项目，在限定时间内从药学，技术，注册，价格，市场潜力，竞争情况，产品价值，销量预测，收支等多角度进行综合评估和筛选，筛选出符合公司发展方向、具有市场前景，与公司资源能力相称的项目；

3）项目立项洽谈，促进成交，以及投后管理。

1）协助副总裁依据公司制定的研发战略，制定相应临床研究策略和计划，负责创新药物临床研究，提升整体临床研究水平；

2）重点负责创新药物临床策略与计划的实施、进程监督和决策；负责实施过程中的进度、质量和经费管理，及时指导解决项目推进过程中的重大问题；

3）主导与项目合作方、国内外临床专家、CRO、药监部门相关人员等的沟通协调，及时调整项目临床策略与计划，使项目顺利完成临床开发并符合相关注册要求；

4）与BD部门密切合作，提供专业的临床评估意见和临床开发方案；

5）与仿制药业务密切合作，及时高效完成各项目临床相关工作；

6）与公司市场部等营销部门密切合作，协助上市后临床研究的开展与实施；

7）通过行业会议报告等形式提升公司在临床领域的学术影响力，通过培训、带教等方式提升团队能力。

1）根据集团总体发展战略及研发战略，负责拟定子公司产品研发规划；

2）根据集团批准的立项研发项目制定具体实施计划，对项目的进度和质量进行监督、管理和指导，确保研发工作按时保质完成；

3）组织好项目的申报及知识产权的申报工作；

4）全面负责研发中心的日常管理工作；

5）下属员工的培养指导。

1）医学策略管理：结合产品市场策略制定产品医学生命周期规划，以推动市场需求（寻找和创造）和驱动生意（优化临床使用，提升药品价值，建立用药指南，拓展适应症）为目标，作为对应产品医学领域的专家，带领或参与公司内外与医学相关的活动；

2）医学信息管理：疾病领域内核心KOL的教育培养与管理。为产品组提供医学文献及临床数据支持，审核把关学术资料的准确科学性，对销售的医学专业化培训和辅导以及强有力的学术支持。对产品领域医学进展及竞争动态的专业跟踪监测、分析转化；

3）医学研究管理：依据产品策略组织开展医学研究，负责研究的规划、管理、执行和成果转化利用，加强与第三方合作（CRO，医学统计，医学咨询等）；

4）医学事务管理： 其他专项医学项目管理，药物临床应用安全性管理、MSL或者RPM的医学支持，横向与生产、研发、BD等部门的跨部门项目合作支持。

1）参与集团整体运营规划，负责公司运营管理工作；

2）根据集团战略发展目标，协助总经理制定公司的发展战略、经营方针、经营计划等；

3）负责公司各项决议的落实，解决方案的优化实施；

4）负责公司规范化建设，优化公司运营机制，良好企业形象的建设；

5）完成总经理交办的其他工作。

1）根据公司发展战略，制定公司中长期研发计划，确定公司产品开发定位及技术研究方向；

2）从临床需求角度出发确认新靶点及新分子的研究目标，对适应症的挑选提出建议并与医学部共同讨论适应症的选择及临床方案；

3）负责公司研发中心新药发现及药理毒理部门的日常管理及运行，建立高效的药物发现及非临床评价流程；

4）随时跟踪研发项目的进展，及时协调和解决过程中遇到的问题；

5）组织向FDA及CFDA递交的IND申请；

6）建立内外部专家合作关系；

7）积极完成交付的其他工作任务。

1）与所负责区域内第三终端建立良好的客情关系；

2）完成公司下达的销售指标保证产品的销售、回款等工作顺利进行；

3）制定并实施辖区销售计划，组织各种推广活动；

4）掌握市场竞争产品动态及时反馈市场信息；

5）维护市场价格体系的稳定；

1）负责组织实施临床试验，制定项目计划；

2）负责组建项目团队、确定人员分工、培训和绩效考核；

3）负责评估和确定临床试验基地，并签署临床试验合同；

4）负责临床试验的具体操作，确保优质高效地完成临床试验；

5）负责项目文件管理和物资的合理使用，控制项目成本；

6）作为临床试验的主要联络人，同各协作方保持良好的沟通关系；

7）上级主管交办的其它工作。

1）协助研究院院长和国内外神经科、肿瘤科、自身免疫性疾病相应治疗领域内学术专家沟通，包括学术探讨，发病机理探讨，适应症探讨，治疗领域急需性等问题探讨；

2）从临床角度出发对新的药靶点对药物特性的设计目标，对适应症的挑选等进行调研提案和分子创制部门药效评价部门共同讨论项目设计纲要。

1）数据管理(销售数据管理、报表、指标、奖金计算等）

2）CRM管理（系统本土化，流程设定，数据有效性管理）；

3）KPI业绩跟踪（活动频率、销售业绩等）；

4）销售过程和销售业绩监控系统，分析销售资源，费用的使用情况，销售业绩表现情况，监控到代表，团队，区域的投资回报，销售效率；

5）销售区域设定和优化。以目标客户区域管理为导向，通过对代表拜访量，合理客户数，潜力平衡等因素，分析优化代表区域分配；

6）指标设定：按照市场和销售策略的方向，通过指标测算模型的分析，指导销售合理分配指标；

7）分析和设计奖励政策。以市场策略为指导，设计合理的，有激励效果的，节约成本的奖金政策；

8）优化销售组织结构及流程。通过数据驱动重组区域团队并优化效力，推动年度预测和战略规划过程达到最优化。

1）负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等；

2）负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；

3）掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，解决临床试验过程中出现的问题，把控临床试验的质量；

4）部门组织架构建设、考核及人员培训；

5）协调和管理部门日常工作；

6）参与公司新项目临床部分的立项调研工作；

7）负责公司新项目临床部分的申报资料和撰写工作。

1）行业分析报告的撰写；

2）协助领导组织对拟投资项目的初步可行性研究和立项研究，提交可行性研究报告，撰写项目投资操作方案；

3）协助领导组织实施拟投资项目的尽职调查工作，协调各中介服务机构完成拟投资项目的尽职调查，组织撰写尽职调查报告；

4）负责定期对投资项目进行全面稽核，对项目进行跟踪管理，对投资项目进行分析评价，提出存在的问题并提出切实可行的解决方案；

5）参与投资者关系管理。

1）根据公司的发展战略，协助高管制定人才发展战略规划，并组织、实施；

2）建立并完善人力资源三支柱的管理体系，组织实施人力资源管理制度（包含COE，HRBP，SSC）；

3）负责人力资源中心团队的管理、激励；

4）负责组织甄选适宜公司战略规划的高层次人才；

5）负责集团及各体系年度编制及预算的审核、报批。

1）负责公司研发领域全球研发动态的跟踪与信息收集，负责新产品立项的医学、药学背景调研，负责产品专利申请的相关医学写作；

2）负责医学部的营运及日常管理；

3）部门管理制度及SOP的制定、监督执行；

4）建立和完善部门组织架构，负责团队的相关技术指导和培训工作；

5）负责新药临床研究项目的管理工作，包括临床方案制订、CRO和基地等相关机构的筛选及确定、项目预算制订、进度与质量管理及总结报告审核；

6）配合开展新药的临床前研发及在FDA、CFDA的注册工作；

7）建立与维持和公司产品相关学术领域内专业机构及专家的良好合作关系。

1）了解和掌握目前相关治疗领域的治疗模式和演变，确定我们产品的机会；

2）分析并确定我们产品的数据缺陷，制定研究方向；

3）帮助确定研究者和研究方案设计，负责撰写临床研究报告；

4.）与专家和临床医师一对一的讨论相关的临床问题，解决产品使用过程中的临床问题；

5）与市场部配合，共同负责对专家、讲者的开发与维护

6）支持产品市场定位、信息审批和处理，对市场和销售人员进行疾病知识培训；

7）进行新产品的临床医学评估；

8）协助团队其它成员达成目标；

9）完成上级领导安排的其它工作。