从当初耗资亿元购买糖尿病秘方,遭受市场各方质疑,到从动物身上试验获得明显降糖效果,贵州百灵(002424,收盘价22.00元)的糖尿病药品研发一路走来颇为艰辛。今日,公司发布公告称,新品糖宁通络胶囊获得临床研究批件,这意味着公司糖尿病研究进入人体试验的关键一步。
新药研究进入人体试验阶段
公告显示,2014年3月11日,贵州百灵收到贵州省食药监局下发的《医疗机构制剂临床研究批件》,糖宁通络胶囊正式被准予进行临床试验。
贵州百灵试水糖尿病研发开始于去年。2013年4月,公司向给杨国顺和杨爱龙二人支付500万元购买了此项苗药配方。根据双方签署合同约定,贵州百灵有一次性买断该秘方的权利,买断最高价格不超过1亿元。
因为糖尿病作为一个世界性难题,至今未有治愈药物,公司此举遭到了市场普遍质疑。
然而,贵州百灵此后发布公告称,中国医学科学院药用植物研究所通过“糖宁通络胶囊对db/db自发性糖尿病小鼠影响的试验”,初步证明糖宁通络胶囊具有较好的降血糖作用,高剂量组略优于二甲双胍组,同时对于糖耐量有显著的改善作用。
时至今日,贵州百灵糖宁通络胶囊获临床批件,公司糖尿病研究进入人体试验的实质阶段。
不过《每日经济新闻》记者注意到,该药进入人体试验阶段并不代表其一定能通过新药申请,公司在公告中进行了风险提示。
股东可免费参与临床试验
去年开始,上市公司送出的红利创意可谓是推陈出新,量子高科(300149,收盘价11.12元)向股东发放龟苓膏,南方食品(000716,前收盘价12.88元)派送芝麻乳。今日,贵州百灵更是提出了特别的回报股东方案。
公告表示,为回报广大投资者和关注股东健康,公司股东可优先报名参与本次临床试验,相关检验费用及药费免收,报名时间截至到2014年3月19号。
贵州百灵董秘牛民告诉《每日经济新闻》记者,这样做主要是因为之前公司接到很多投资者电话,表示想要试用此款新药。但目前公司还无法提供,因此想出临床志愿者这样一举两得的办法回馈投资者。
牛民还透露,随着贵州省药监局临床批件的发放,公司将立即着手人体临床试验。此次参与报名的股东,不论股权大小、报名先后一律先登记在案,等临床方案具体定下来后再确定参与人数。
那么公司对糖宁通络胶囊临床试验的信心如何呢?牛民表示,此款新药已经在动物身上经过试验,取得良好降糖效果,公司在药品使用的安全性、有效性方面累积了丰富的经验,对于人体临床试验还是有信心。但他同时表示,一切试验都具有风险。
股东参与临床试验中面临的风险贵州百灵是如何考虑的呢?牛民认为,首先此次临床试验是得到贵州省药监局审批的,各方面手续是合法的。其次,在临床试验前公司将与股东做好充分沟通,保证双方自愿性。此外,公司在临床试验中一切手续必将依照法定程序完成,保证试验的严密性。